Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Coenzym I til injektion på vaskulær aldring.

28. december 2025 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt kontrolleret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af injicerbar coenzym I i behandlingen af vaskulær aldring (pilotundersøgelse)

Ny forskning viser, at vaskulær aldring uafhængigt forudsiger kardiovaskulære hændelser, men effektive kliniske indgreb mangler stadig. Nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+) er en essentiel cofaktor, hvis niveauer falder med alderen, og prækliniske undersøgelser antyder, at forøgelse af NAD+ kan forbedre vaskulær funktion og struktur. Foreløbige kliniske undersøgelser hos raske ældre voksne indikerer, at tilskud med NAD+-forstadier, såsom nikotinamidribosid (NR) eller nikotinamidmononukleotid (NMN), kan reducere arteriel stivhed målt ved pulsbolgehastighed (PWV). Det er dog stadig ukendt, om NAD+-tilskud kan forbedre vaskulær endotelfunktion og udøve anti-stivhedseffekter hos patienter, der allerede har udviklet målbart arteriel stivhed. Baseret på denne evidens formoder forskeren, at Coenzym I for Injection vil vende vaskulær aldring om hos ældre voksne med etableret arteriel stivhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 40-70 år;
  2. cf-PWV var unormalt forhøjet og over den øvre grænse for dens alders- og blodtryksmatchede referenceområde;
  3. Systolisk blodtryk < 160 mmHg og ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk < 100 mmHg ≥ 90 mmHg;
  4. Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Indtagelse af fødevarer eller lægemidler med høje niveauer af NAD+, NR, NAM, NMN eller niacinrelaterede komponenter (inklusive vitamin B3 og naturlige helseprodukter) inden for 3 måneder før screening;
  2. Historie med større kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser, inklusive myokardieinfarkt, angina, slagtilfælde eller indlæggelse for arteriel revaskularisering;
  3. Systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg;
  4. Diagnose med malign tumor;
  5. Kendt allergi eller historie med alvorlige bivirkninger til Coenzym I-injektion eller nogen af dets komponenter;
  6. Historie med alvorlige allergier eller infusionsreaktioner;
  7. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet;
  8. Alvorlig leversvigt eller nyresvigt: ALT eller AST > 5 gange den øvre normale grænse; glomerulær filtrationsrate ≤ 30 mL/min/1.73 m²;
  9. Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg uden afslutning af opfølgningsperioden;
  10. Andre forhold, som undersøgeren vurderer som uegnede til inklusion, såsom psykiske eller psykologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Medicin: Coenzym I til injektion
Deltagerne modtager 7 på hinanden følgende dages intravenøs infusion af Coenzym I til injektion.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Medicin: NaCl (placebo)
Deltagerne modtager 7 på hinanden følgende dages intravenøs infusion af NaCl(0,9%).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i flowmedieret vasodilatation(FMD)
Tidsramme: Dag 8/28
Ændringer i FMD fra baseline til dag 8/28.
Dag 8/28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cf-PWV.
Tidsramme: dag 8/28
Ændringer i cf-PWV fra baseline til dag 8/28.
dag 8/28
Ændringer i retinal arteriovenøs ratio (AVR) og væg/lumen ratio (WLR)
Tidsramme: dag 8/28
Ændringer i retinal arteriovenøs ratio (AVR) og væg/lumen ratio (WLR) fra baseline til dag 8/28.
dag 8/28
Ændringer i niveauet af NAD+
Tidsramme: dag 8/28
Ændringer i niveauet af NAD+ fra baseline til dag 8/28.
dag 8/28
Ændringer i metabolomikken.
Tidsramme: dag 8/28
Ændringer i metabolomik fra udgangspunktet til dag 8/28.
dag 8/28
Ændringer i kontorblodtryk og 24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: dag 8/28
Ændringer i kontorblodtryk og 24-timers ambulant blodtryk fra baseline til dag 8/28.
dag 8/28
Ændringen i forholdet mellem urinalbumin og kreatinin
Tidsramme: dag 8/28
Ændringen i forholdet mellem urinalbumin og kreatinin fra udgangspunktet til dag 8/28.
dag 8/28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAD-VA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAD

Kliniske forsøg med Coenzym I til injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner