Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van Co-enzym I voor injectie op vasculaire veroudering.

28 december 2025 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallel gecontroleerde klinische studie om de werkzaamheid van Co-enzym I voor injectie bij de behandeling van vasculaire veroudering te evalueren (pilotstudie)

Nieuw bewijs toont aan dat vasculaire veroudering onafhankelijk cardiovasculaire gebeurtenissen voorspelt, maar effectieve klinische interventies ontbreken nog steeds. Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+) is een essentiële cofactor waarvan de niveaus afnemen met de leeftijd, en preklinische studies suggereren dat het verhogen van NAD+ de vasculaire functie en structuur kan verbeteren. Voorlopige klinische studies bij gezonde oudere volwassenen geven aan dat suppletie met NAD+ precursoren, zoals nicotinamide riboside (NR) of nicotinamide mononucleotide (NMN), arteriële stijfheid kan verminderen zoals gemeten door pulsgolfsnelheid (PWV). Het blijft echter onbekend of NAD+ suppletie de vasculaire endotheliale functie kan verbeteren en anti-stijfheidseffecten kan uitoefenen bij patiënten die al meetbare arteriële stijfheid hebben ontwikkeld. Op basis van dit bewijs veronderstelt de onderzoeker dat het injecteerbare Co-enzym I vasculaire veroudering zal omkeren bij oudere volwassenen met vastgestelde arteriële stijfheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Leeftijd 40-70 jaar;
  2. cf-PWV was abnormaal verhoogd en boven de bovengrens van de leeftijds- en bloeddrukgerelateerde referentiewaarden;
  3. Systolische bloeddruk < 160 mmHg en ≥ 140 mmHg of Diastolische BD < 100 mmHg ≥ 90 mmHg;
  4. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Consumptie van voedingsmiddelen of medicijnen met hoge niveaus van NAD+, NR, NAM, NMN of niacine-gerelateerde componenten (inclusief Vitamine B3 en natuurlijke gezondheidsproducten) binnen 3 maanden voorafgaand aan screening;
  2. Voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire gebeurtenissen, waaronder myocardinfarct, angina, beroerte of ziekenhuisopname voor arteriële revascularisatie;
  3. Systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg;
  4. Diagnose van kwaadaardige tumor;
  5. Bekende allergie of voorgeschiedenis van ernstige bijwerkingen op Co-enzym I-injectie of een van de bestanddelen;
  6. Voorgeschiedenis van ernstige allergieën of infusiereacties;
  7. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwangerschap plannen;
  8. Ernstige lever- of nierdisfunctie: ALT of AST > 5 keer de bovengrens van normaal; glomerulaire filtratiesnelheid ≤ 30 mL/min/1,73 m²;
  9. Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie zonder voltooiing van de follow-upperiode;
  10. Andere omstandigheden die door de onderzoeker als ongeschikt voor insluiting worden beschouwd, zoals psychiatrische of psychologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Proefpersonen krijgen 7 opeenvolgende dagen een intraveneuze infusie van Co-enzym I voor injectie.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Proefpersonen krijgen 7 opeenvolgende dagen een intraveneuze infusie van NaCl(0,9%).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in door stroming gemedieerde vasodilatatie (FMD)
Tijdsspanne: Dag 8/28
Veranderingen in FMD van baseline tot dag 8/28.
Dag 8/28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cf-PWV.
Tijdsspanne: dag 8/28
Veranderingen in cf-PWV van baseline tot dag 8/28.
dag 8/28
Veranderingen in de arterioveneuze verhouding (AVR) en wand-/lumenverhouding (WLR) van het netvlies
Tijdsspanne: dag 8/28
Veranderingen in retinale arterioveneuze ratio (AVR) en wand/lumen-ratio (WLR) van baseline tot dag 8/28.
dag 8/28
Veranderingen in het niveau van NAD+
Tijdsspanne: dag 8/28
Veranderingen in het NAD+-niveau van baseline tot dag 8/28.
dag 8/28
Veranderingen in de metabolomica.
Tijdsspanne: dag 8/28
Veranderingen in de metabolomica van baseline tot dag 8/28.
dag 8/28
Veranderingen in bloeddruk op het spreekuur en 24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: dag 8/28
Veranderingen in poliklinische bloeddruk en 24-uurs ambulante bloeddruk van baseline tot dag 8/28.
dag 8/28
De verandering in de urine albumine-creatinine ratio
Tijdsspanne: dag 8/28
De verandering in de urine-albumine-creatinineverhouding van baseline tot dag 8/28.
dag 8/28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren