健康と疾患におけるIgEプロテオフォームの役割の分析 (IgE-PhD)
2025年12月26日 更新者：Rik Schrijvers、KU Leuven
この観察研究の目的は、健康なボランティア、I型アレルギー患者、慢性特発性蕁麻疹患者、最近アナフィラキシーの既往歴がある患者、肥満細胞症患者、遺伝性アルファトリプターゼ血症患者、X連鎖無ガンマグロブリン血症（XLA）患者、およびハチ毒または薬物アレルギーに対して脱感作療法を受けている患者におけるIgEプロテオフォームの役割を評価することです。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ/KU Leuven
-
副調査官：
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
コンタクト：
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- 電話番号：016342985
- メール：rik.schrijvers@uzleuven.be
-
コンタクト：
- Dries Wets, MD
- 電話番号：016338198
- メール：dries.wets@kuleuven.be
-
主任研究者：
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
副調査官：
- Paul Proost, PhD
-
副調査官：
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
副調査官：
- Dries Wets, MD
-
副調査官：
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
副調査官：
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
I型アレルギー患者（薬物アレルギー、毒液アレルギー、食物アレルギー、アレルギー性鼻炎を含む）、慢性特発性蕁麻疹患者（オマリズマブの有無を問わず）、連続採血が可能な最近のアナフィラキシー既往歴を有する患者、毒液アレルギーの減感作療法を受けている患者、薬物アレルギーの減感作療法を受けている患者、肥満細胞症患者、遺伝性アルファトリプターゼ血症患者、X連鎖無ガンマグロブリン血症（XLA）患者、健常対照
説明
対象基準：
- CSUおよびI型アレルギー性疾患（アナフィラキシーおよび脱感作を含む）、アトピー性皮膚炎、肥満細胞症、XLAおよびHaT（インフォームドコンセント、年齢：利用可能な成人被験者、性別：利用可能な被験者、臨床表現型およびアレルギーに関する具体的な情報（例：重症度、投薬、病歴、臨床検査））
- 健康対照群（インフォームドコンセント、アレルギー患者と年齢を一致、アレルギー患者と性別を一致、患者報告による吸入アレルゲン、食物、薬物、ハチ毒、CSUに関連する症状）
除外基準：
- インフォームドコンセントの欠如
- 年齢＜18歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康管理
|
採血
|
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I型アレルギーの患者
薬物アレルギー、毒液アレルギー、食物アレルギー、アレルギー性鼻炎を含む
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採血
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慢性特発性蕁麻疹患者
オマリズマブ投与の有無
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採血
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最近のアナフィラキシーの病歴を有する患者
連続サンプリングが実施可能な対象者
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採血
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|
毒アレルギーの脱感作療法を受けている患者
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採血
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薬物アレルギーに対する脱感作療法を受けている患者
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採血
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肥満細胞症の患者
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採血
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遺伝性アルファトリプターゼ血症の患者
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採血
|
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X連鎖性無ガンマグロブリン血症（XLA）の患者
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採血
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
IgEプロテオフォームの評価
時間枠：4年
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rik Schrijvers, MD, PhD、UZ/KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2029年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S69940
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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