- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07328178
Analyse van de rol van IgE-proteovormen in gezondheid en ziekte (IgE-PhD)
26 december 2025 bijgewerkt door: Rik Schrijvers, KU Leuven
Analyse van de rol van IgE-proteoformen in gezondheid en ziekte
Het doel van deze observationele studie is om de rol van IgE-proteoformen te evalueren bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met type I-allergie, patiënten met chronische spontane urticaria, patiënten met een recente anafylaxie, patiënten met mastocytose, patiënten met erfelijke alfa-tryptasemie, patiënten met X-gebonden agammaglobulinemie (XLA) en patiënten die desensibilisatie ondergaan voor gif- of geneesmiddelallergie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- UZ/KU Leuven
-
Onderonderzoeker:
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
Contact:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- Telefoonnummer: 016342985
- E-mail: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
Contact:
- Dries Wets, MD
- Telefoonnummer: 016338198
- E-mail: dries.wets@kuleuven.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Paul Proost, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
Onderonderzoeker:
- Dries Wets, MD
-
Onderonderzoeker:
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met type I-allergie (inclusief geneesmiddelenallergie, gifallergie, voedselallergie, allergische rhinitis), patiënten met chronische spontane urticaria (met of zonder omalizumab), patiënten met een recente anafylaxiegeschiedenis bij wie seriële bloedafnames kunnen worden uitgevoerd, patiënten die desensibilisatie ondergaan voor gifallergie, patiënten die desensibilisatie ondergaan voor geneesmiddelenallergie, patiënten met mastocytose, patiënten met erfelijke alfa-tryptasemie, patiënten met X-gebonden agammaglobulinemie (XLA), gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- CSU en type I allergische aandoeningen (inclusief anafylaxie en desensibilisatie), atopisch eczeem, mastocytose, XLA en HaT (geïnformeerde toestemming, leeftijd: elke beschikbare volwassen proefpersoon, geslacht: elke beschikbare proefpersoon, klinisch fenotype en specifieke informatie over de allergie (bijv. ernst, medicatie, medische voorgeschiedenis, laboratoriumtesten)
- Gezonde controles (geïnformeerde toestemming, leeftijd gematcht met de allergiepatiënten, geslacht gematcht met de allergiepatiënten, door patiënten gerapporteerde symptomen gerelateerd aan allergie voor aeroallergenen, voedsel, geneesmiddelen, hymenoptera-gif, CSU)
Exclusiecriteria:
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Verzameling van bloedmonsters
|
|
Patiënten met type I-allergie
Inclusief medicijnallergie, insectengifallergie, voedselallergie, allergische rhinitis
|
Verzameling van bloedmonsters
|
|
Patiënten met chronische spontane urticaria
Met of zonder omalizumab
|
Verzameling van bloedmonsters
|
|
Patiënten met een recente anamnese van anafylaxie
Bij wie seriële bemonstering kan worden uitgevoerd
|
Verzameling van bloedmonsters
|
|
Patiënten die desensibilisatie ondergaan voor gifallergie
|
Verzameling van bloedmonsters
|
|
Patiënten die desensibilisatie ondergaan voor medicijnallergie
|
Verzameling van bloedmonsters
|
|
Patiënten met mastocytose
|
Verzameling van bloedmonsters
|
|
Patiënten met erfelijke alfa-tryptasemie
|
Verzameling van bloedmonsters
|
|
Patiënten met X-gebonden agammaglobulinemie (XLA)
|
Verzameling van bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van IgE-proteovormen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stoornissen in de activering van mestcellen
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Huidziektes
- Netelroos
- Huidziekten, vasculair
- Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en bijwerkingen
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata, bindweefsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Chronische urticaria
- Overgevoeligheid voor gif
- Anafylaxie
- Mastocytose
- Overgevoeligheid voor geneesmiddelen
- Erfelijk alfa-tryptasemiesyndroom
- Bruton-type agammaglobulinemie
Andere studie-ID-nummers
- S69940
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .