Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse du rôle des protéoformes d'IgE dans la santé et la maladie (IgE-PhD)

26 décembre 2025 mis à jour par: Rik Schrijvers, KU Leuven
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer le rôle des protéoformes d'IgE chez des volontaires sains et chez des patients atteints d'allergie de type I, des patients atteints d'urticaire chronique spontanée, des patients ayant des antécédents récents d'anaphylaxie, des patients atteints de mastocytose, des patients atteints d'alpha tryptasémie héréditaire, des patients atteints d'agammaglobulinémie liée à l'X (XLA) et des patients subissant une désensibilisation pour une allergie au venin ou aux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ/KU Leuven
        • Sous-enquêteur:
          • Christine Breynaert, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rik Schrijvers, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Paul Proost, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Frans Glynis, PharmD, PhD,
        • Sous-enquêteur:
          • Dries Wets, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rafaela Vaz Pereira, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Toon Ieven, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec une allergie de type I (y compris l'allergie médicamenteuse, l'allergie au venin, l'allergie alimentaire, la rhinite allergique), patients avec une urticaire chronique spontanée (avec ou sans omalizumab), patients avec des antécédents récents d'anaphylaxie chez qui un échantillonnage en série peut être réalisé, patients subissant une désensibilisation pour une allergie au venin, patients subissant une désensibilisation pour une allergie médicamenteuse, patients avec une mastocytose, patients avec une tryptasémie alpha héréditaire, patients avec une agammaglobulinémie liée à l'X (XLA), témoins sains

La description

Critères d'inclusion :

  • CSU et maladies allergiques de type I (y compris anaphylaxie et désensibilisation), dermatite atopique, mastocytose, XLA et HaT (consentement éclairé, âge : tout sujet adulte disponible, sexe : tout sujet disponible, phénotype clinique et informations spécifiques sur l'allergie (par ex. sévérité, médicaments, antécédents médicaux, tests de laboratoire)
  • Témoins sains (consentement éclairé, âge apparié aux patients allergiques, sexe apparié aux patients allergiques, symptômes rapportés par le patient liés à l'allergie aux aéroallergènes, aliments, médicaments, venin d'hyménoptères, CSU)

Critères d'exclusion :

  • Absence de consentement éclairé
  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang
Patients avec une allergie de type I
Incluant allergie médicamenteuse, allergie au venin, allergie alimentaire, rhinite allergique
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang
Patients atteints d'urticaire spontanée chronique
Avec ou sans omalizumab
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang
Patients ayant des antécédents récents d'anaphylaxie
Chez qui un échantillonnage en série peut être réalisé
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang
Patients subissant une désensibilisation pour allergie au venin
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang
Patients subissant une désensibilisation pour une allergie médicamenteuse
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang
Patients atteints de mastocytose
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang
Patients atteints de tryptasémie alpha héréditaire
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang
Patients atteints d’agammaglobulinémie liée à l’X (XLA)
Autre: Prélèvement d'échantillons de sang
Prélèvement d'échantillons de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation des protéoformes d'IgE
Délai: 4 ans
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S69940

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner