Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza role proteoforem IgE ve zdraví a nemoci (IgE-PhD)

26. prosince 2025 aktualizováno: Rik Schrijvers, KU Leuven

Analýza role IgE proteoforem ve zdraví a nemoci

Cílem této observační studie je vyhodnotit roli IgE proteoforem u zdravých dobrovolníků a u pacientů s alergií typu I, pacientů s chronickou spontánní kopřivkou, pacientů s nedávnou anamnézou anafylaxe, pacientů s mastocytózou, pacientů s dědičnou alfa tryptasemií, pacientů s X-vázanou agamaglobulinemií (XLA) a pacientů podstupujících desenzibilizaci na jed hmyzu nebo alergii na léky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • UZ/KU Leuven
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christine Breynaert, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rik Schrijvers, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Proost, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Frans Glynis, PharmD, PhD,
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dries Wets, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rafaela Vaz Pereira, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Toon Ieven, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s alergií typu I (včetně alergie na léky, alergie na hmyzí jed, potravinové alergie, alergické rýmy), pacienti s chronickou spontánní kopřivkou (s nebo bez omalizumabu), pacienti s nedávnou anamnézou anafylaxe, u kterých lze provést sériové odběry, pacienti podstupující desenzibilizaci pro alergii na hmyzí jed, pacienti podstupující desenzibilizaci pro alergii na léky, pacienti s mastocytózou, pacienti s dědičnou alfa-tryptasemií, pacienti s X-vázanou agamaglobulinemií (XLA), zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CSU a alergická onemocnění typu I (včetně anafylaxe a desenzibilizace), atopická dermatitida, mastocytóza, XLA a HaT (informovaný souhlas, věk: jakýkoli dostupný dospělý subjekt, pohlaví: jakýkoli dostupný subjekt, klinický fenotyp a specifické informace o alergii (např. závažnost, medikace, anamnéza, laboratorní testy)
  • Zdravé kontroly (informovaný souhlas, věk přizpůsobený alergickým pacientům, pohlaví přizpůsobené alergickým pacientům, pacientem hlášené příznaky související s alergií na aeroalergeny, potraviny, léky, jed blanokřídlého hmyzu, CSU)

Kritéria pro vyloučení:

  • Absence informovaného souhlasu
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé kontroly
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Pacienti s alergií typu I
Včetně alergie na léky, alergie na jed, alergie na potraviny, alergické rýmy
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Pacienti s chronickou spontánní kopřivkou
S omalizumabem nebo bez něj
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Pacienti s nedávnou anamnézou anafylaxe
U kterých lze provádět sériové odběry
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Pacienti podstupující desenzibilizaci na alergii na jed
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Pacienti podstupující desenzibilizaci kvůli alergii na léky
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Pacienti s mastocytózou
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Pacienti s dědičnou alfa-tryptasemií
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve
Pacienti s X-vázanou agamaglobulinemií (XLA)
Jiný: Odběr vzorku krve
Odběr vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení IgE proteoforem
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S69940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit