Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ роли протеоформ IgE в здоровье и заболеваниях (IgE-PhD)

26 декабря 2025 г. обновлено: Rik Schrijvers, KU Leuven

Анализ роли протеоформ IgE в здоровье и болезни

Целью данного наблюдательного исследования является оценка роли IgE протеоформ у здоровых добровольцев, а также у пациентов с аллергией I типа, пациентов с хронической спонтанной крапивницей, пациентов с недавним анамнезом анафилаксии, пациентов с мастоцитозом, пациентов с наследственной альфа-триптаземией, пациентов с X-сцепленной агаммаглобулинемией (XLA) и пациентов, проходящих десенсибилизацию по поводу аллергии на яд или лекарственные препараты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ/KU Leuven
        • Младший исследователь:
          • Christine Breynaert, MD, PhD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Dries Wets, MD
          • Номер телефона: 016338198
          • Электронная почта: dries.wets@kuleuven.be
        • Главный следователь:
          • Rik Schrijvers, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Paul Proost, PhD
        • Младший исследователь:
          • Frans Glynis, PharmD, PhD,
        • Младший исследователь:
          • Dries Wets, MD
        • Младший исследователь:
          • Rafaela Vaz Pereira, PhD
        • Младший исследователь:
          • Toon Ieven, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с аллергией I типа (включая лекарственную аллергию, аллергию на яд, пищевую аллергию, аллергический ринит), пациенты с хронической спонтанной крапивницей (с омализумабом или без него), пациенты с недавним анамнезом анафилаксии, у которых можно проводить серийный забор проб, пациенты, проходящие десенсибилизацию при аллергии на яд, пациенты, проходящие десенсибилизацию при лекарственной аллергии, пациенты с мастоцитозом, пациенты с наследственной альфа-триптаземией, пациенты с X-сцепленной агаммаглобулинемией (XLA), здоровые контроли

Описание

Критерии включения:

  • ХКН и аллергические заболевания I типа (включая анафилаксию и десенсибилизацию), атопический дерматит, мастоцитоз, XLA и HaT (информированное согласие, возраст: любой доступный взрослый субъект, пол: любой доступный субъект, клинический фенотип и конкретная информация об аллергии (например, тяжесть, медикаментозное лечение, история болезни, лабораторные исследования)
  • Здоровые контрольные группы (информированное согласие, возраст, соответствующий возрасту аллергических пациентов, пол, соответствующий полу аллергических пациентов, симптомы, о которых сообщают пациенты, связанные с аллергией на аэроаллергены, пищевые продукты, лекарства, яд перепончатокрылых, ХКН)

Критерии исключения:

  • Отсутствие информированного согласия
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые элементы управления
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови
Пациенты с аллергией I типа
Включая лекарственную аллергию, аллергию на яд насекомых, пищевую аллергию, аллергический ринит
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови
Пациенты с хронической спонтанной крапивницей
С омализумабом или без него
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови
Пациенты с недавним анамнезом анафилаксии
У кого можно проводить серийный забор проб
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови
Пациенты, проходящие десенсибилизацию при аллергии на яд
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови
Пациенты, проходящие десенсибилизацию при лекарственной аллергии
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови
Пациенты с мастоцитозом
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови
Пациенты с наследственной альфа-триптаземией
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови
Пациенты с X-сцепленной агаммаглобулинемией (XLA)
Другой: Сбор образцов крови
Сбор образцов крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка протеоформ IgE
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S69940

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться