Az IgE proteoformák szerepének elemzése az egészségben és a betegségekben (IgE-PhD)
2025. december 26. frissítette: Rik Schrijvers, KU Leuven
Az IgE-proteoformák szerepének elemzése az egészségben és a betegségekben
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja az IgE-proteoformok szerepének értékelése egészséges önkéntesekben, valamint I. típusú allergiás betegeknél, krónikus spontán urticariában szenvedő betegeknél, közelmúltban anafilaxiás epizódot átélt betegeknél, mastocytosisban szenvedő betegeknél, örökletes alfa-triptaszémiás betegeknél, X-kromoszómához kötött agammaglobulinaemiás (XLA) betegeknél, valamint mérgek vagy gyógyszerek allergiája miatt deszenzitizáláson áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- Toborzás
- UZ/KU Leuven
-
Alkutató:
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- Telefonszám: 016342985
- E-mail: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Dries Wets, MD
- Telefonszám: 016338198
- E-mail: dries.wets@kuleuven.be
-
Kutatásvezető:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
Alkutató:
- Paul Proost, PhD
-
Alkutató:
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
Alkutató:
- Dries Wets, MD
-
Alkutató:
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
Alkutató:
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
I. típusú allergiás betegek (beleértve a gyógyszerallergiát, mérgek allergiáját, élelmiszerallergiát, allergiás náthát), krónikus spontán urticariában szenvedő betegek (omalizumabmal vagy anélkül), anafilaxián átesett betegek, akiknél sorozatmintavétel végezhető, mérgek allergiájára deszenzitizációban részesülő betegek, gyógyszerallergiára deszenzitizációban részesülő betegek, mastocytosisban szenvedő betegek, örökletes alfa-triptasémiában szenvedő betegek, X-kapcsolt agammaglobulinémiában (XLA) szenvedő betegek, egészséges kontrollok
Leírás
Bevonási kritériumok:
- CSU és I. típusú allergiás betegségek (beleértve az anafilaxiát és deszenzibilizációt), atópiás dermatitis, mastocytosis, XLA és HaT (tájékoztatott beleegyezés, életkor: minden elérhető felnőtt alany, nem: minden elérhető alany, klinikai fenotípus és specifikus információ az allergiáról (pl. súlyosság, gyógyszeres kezelés, orvosi előzmények, laboratóriumi vizsgálatok)
- Egészséges kontrollok (tájékoztatott beleegyezés, az allergiás betegekhez igazított életkor, az allergiás betegekhez igazított nem, a beteg által jelentett allergiával kapcsolatos tünetek légúti allergénekre, élelmiszerekre, gyógyszerekre, hymenoptera méregre, CSU)
Kizárási kritériumok:
- Tájékoztatott beleegyezés hiánya
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
Vérminta gyűjtés
|
|
I. típusú allergiás betegek
Tartalmazva gyógyszerallergia, méregallergia, élelmiszerallergia, allergiás orrnyálkahártya-gyulladás
|
Vérminta gyűjtés
|
|
Kronikus spontán urticariás betegek
Omalizumabmal vagy anélkül
|
Vérminta gyűjtés
|
|
A közelmúltban anafilaxiát átélt betegek
Akiken sorozatos mintavétel végezhető
|
Vérminta gyűjtés
|
|
Mérgezőállati allergiára deszenzitizáláson áteső betegek
|
Vérminta gyűjtés
|
|
Gyógyszerallergiára deszenzitizáláson áteső betegek
|
Vérminta gyűjtés
|
|
Mastocytosis-s betegek
|
Vérminta gyűjtés
|
|
Örökletes alfa-triptazémiás betegek
|
Vérminta gyűjtés
|
|
X-kromoszómához kötött agammaglobulinaemiás (XLA) betegek
|
Vérminta gyűjtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
IgE proteoformák értékelése
Időkeret: 4 év
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Hízósejt aktiválási zavarok
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Bőrbetegségek
- Urticaria
- Bőrbetegségek, érrendszeri
- Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások
- Neoplazmák, kötő- és lágyszövetek
- Neoplazmák, kötőszövet
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Krónikus urticaria
- Méreg túlérzékenység
- Anafilaxia
- Masztocitózis
- Gyógyszeres túlérzékenység
- Örökletes alfa-triptázémia szindróma
- Bruton-típusú agammaglobulinemia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S69940
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .