- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328178
IgE-proteomuotojen roolin analyysi terveydessä ja sairauksissa (IgE-PhD)
perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Rik Schrijvers, KU Leuven
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida IgE-proteomuotojen roolia terveillä vapaaehtoisilla sekä tyypin I-allergiaa sairastavilla potilailla, kroonista spontaania urtikariaa sairastavilla potilailla, äskettäin anafylaksiaa sairastaneilla potilailla, mastosytoosia sairastavilla potilailla, perinnöllistä alfa-tryptasemiaa sairastavilla potilailla, X-kromosomin kytkettyä agammaglobulinemiaa (XLA) sairastavilla potilailla sekä desensibilisaatiohoidossa olevilla potilailla, jotka ovat käyneet pistoshyönteis- tai lääkeallergian vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ/KU Leuven
-
Alatutkija:
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- Puhelinnumero: 016342985
- Sähköposti: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Dries Wets, MD
- Puhelinnumero: 016338198
- Sähköposti: dries.wets@kuleuven.be
-
Päätutkija:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Paul Proost, PhD
-
Alatutkija:
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
Alatutkija:
- Dries Wets, MD
-
Alatutkija:
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
Alatutkija:
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tyypin I allergia (mukaan lukien lääkeallergia, myrkkyallergia, ruoka-allergia, allerginen nuhanenä), potilaat, joilla on krooninen spontaani urtikaria (omalizumabilla tai ilman), potilaat, joilla on äskettäinen anafylaksian historia ja joilta voidaan tehdä sarjanäytteenottoja, potilaat, joilla tehdään desensibilisaatiota myrkkyallergian vuoksi, potilaat, joilla tehdään desensibilisaatiota lääkeallergian vuoksi, potilaat, joilla on mastosytoosi, potilaat, joilla on perinnöllinen alfa-tryptasemia, potilaat, joilla on X-linkittynyt agammaglobulinemia (XLA), terveet verrokit
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- CSU ja tyypin I allergiset sairaudet (mukaan lukien anafylaksia ja desensibilisaatio), atooppinen dermatiitti, mastosytoosi, XLA ja HaT (tietoon perustuva suostumus, ikä: mikä tahansa saatavilla oleva aikuinen henkilö, sukupuoli: mikä tahansa saatavilla oleva henkilö, kliininen fenotyyppi ja spesifiset tiedot allergiasta (esim. vaikeusaste, lääkitys, sairaushistoria, laboratoriotutkimukset)
- Terveet verrokit (tietoon perustuva suostumus, ikä vastaava allergiapotilaiden kanssa, sukupuoli vastaava allergiapotilaiden kanssa, potilaan raportoimat oireet liittyen aeroallergeeneihin, ruoka-aineisiin, lääkkeisiin, hyönteismyrkkyyn, CSU:han)
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Verinäytteen otto
|
|
Potilaat, joilla on tyypin I allergia
Mukaan lukien lääkeallergia, hyönteismyrkkyallergia, ruoka-allergia, allerginen nuhakuume
|
Verinäytteen otto
|
|
Potilaat, joilla on krooninen spontaani urtikaria
Omalizumabilla tai ilman sitä
|
Verinäytteen otto
|
|
Potilaat, joilla on äskettäinen anafylaksiahistoria
Joilta sarjanäytteenotto voidaan suorittaa
|
Verinäytteen otto
|
|
Potilaat, jotka käyvät läpi desensibilisaatiota myrkkyallergiaa varten
|
Verinäytteen otto
|
|
Potilaat, jotka käyvät läpi desensibilisaatiota lääkeallergiaa varten
|
Verinäytteen otto
|
|
Potilaat, joilla on mastosytoosi
|
Verinäytteen otto
|
|
Potilaat, joilla on perinnöllinen alfa-tryptasemia
|
Verinäytteen otto
|
|
Potilailla, joilla on X-kytketty agammaglobulinemia (XLA)
|
Verinäytteen otto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IgE-proteomuotojen arviointi
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Syöttösolujen aktivaatiohäiriöt
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ihosairaudet
- Urtikaria
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, sidekudos
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Krooninen urtikaria
- Myrkkyyliherkkyys
- Anafylaksia
- Mastosytoosi
- Huumeiden yliherkkyys
- Perinnöllinen alfa-tryptasemia-oireyhtymä
- Brutonin tyypin agammaglobulinemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- S69940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .