IgE蛋白异构体在健康与疾病中的作用分析 (IgE-PhD)
2025年12月26日 更新者：Rik Schrijvers、KU Leuven
本观察性研究旨在评估IgE蛋白异构体在健康志愿者、I型过敏患者、慢性自发性荨麻疹患者、近期有过敏反应史患者、肥大细胞增多症患者、遗传性α-胰蛋白酶血症患者、X连锁无丙种球蛋白血症（XLA）患者以及接受毒液或药物过敏脱敏治疗患者中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- UZ/KU Leuven
-
副研究员：
- Christine Breynaert, MD, PhD
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接触：
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- 电话号码：016342985
- 邮箱：rik.schrijvers@uzleuven.be
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接触：
- Dries Wets, MD
- 电话号码：016338198
- 邮箱：dries.wets@kuleuven.be
-
首席研究员：
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
副研究员：
- Paul Proost, PhD
-
副研究员：
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
副研究员：
- Dries Wets, MD
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副研究员：
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
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副研究员：
- Toon Ieven, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
I型过敏患者（包括药物过敏、毒液过敏、食物过敏、过敏性鼻炎），慢性自发性荨麻疹患者（无论是否使用奥马珠单抗），近期有过敏反应史且可进行系列采样的患者，接受毒液过敏脱敏治疗的患者，接受药物过敏脱敏治疗的患者，肥大细胞增多症患者，遗传性α类胰蛋白酶血症患者，X连锁无丙种球蛋白血症（XLA）患者，健康对照者
描述
纳入标准：
- 慢性自发性荨麻疹和I型过敏性疾病（包括过敏反应和脱敏）、特应性皮炎、肥大细胞增多症、XLA和HaT（知情同意，年龄：任何可用的成年受试者，性别：任何可用的受试者，临床表型及过敏具体信息（例如严重程度、用药情况、病史、实验室检测）
- 健康对照组（知情同意，年龄与过敏患者匹配，性别与过敏患者匹配，患者报告的与空气过敏原、食物、药物、膜翅目昆虫毒液、慢性自发性荨麻疹相关的过敏症状）
排除标准：
- 未签署知情同意书
- 年龄＜18岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
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血样采集
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I型过敏患者
包括药物过敏、毒液过敏、食物过敏、过敏性鼻炎
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血样采集
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慢性自发性荨麻疹患者
使用或不使用奥马珠单抗
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血样采集
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近期有过敏反应史的患者
可对谁进行连续采样
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血样采集
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正在进行毒液过敏脱敏治疗的患者
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血样采集
|
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正在接受药物过敏脱敏治疗的患者
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血样采集
|
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肥大细胞增多症患者
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血样采集
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遗传性α类胰蛋白酶血症患者
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血样采集
|
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X连锁无丙种球蛋白血症（XLA）患者
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血样采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
IgE蛋白异构体评估
大体时间：4年
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rik Schrijvers, MD, PhD、UZ/KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年1月1日
研究完成 (估计的)
2029年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- S69940
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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