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Analisi del Ruolo delle Proteoforme di IgE nella Salute e nelle Malattie (IgE-PhD)

26 dicembre 2025 aggiornato da: Rik Schrijvers, KU Leuven

Analisi del ruolo delle proteoforme di IgE nella salute e nella malattia

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il ruolo delle proteoforme di IgE in volontari sani e in pazienti con allergia di tipo I, pazienti con orticaria spontanea cronica, pazienti con una storia recente di anafilassi, pazienti con mastocitosi, pazienti con alfa-triptasemia ereditaria, pazienti con agammaglobulinemia legata all'X (XLA) e pazienti sottoposti a desensibilizzazione per allergia a veleno o farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ/KU Leuven
        • Sub-investigatore:
          • Christine Breynaert, MD, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rik Schrijvers, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Paul Proost, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Frans Glynis, PharmD, PhD,
        • Sub-investigatore:
          • Dries Wets, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rafaela Vaz Pereira, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Toon Ieven, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con allergia di tipo I (inclusa allergia a farmaci, allergia al veleno, allergia alimentare, rinite allergica), pazienti con orticaria spontanea cronica (con o senza omalizumab), pazienti con anamnesi recente di anafilassi in cui è possibile eseguire un campionamento seriale, pazienti sottoposti a desensibilizzazione per allergia al veleno, pazienti sottoposti a desensibilizzazione per allergia a farmaci, pazienti con mastocitosi, pazienti con triptasemia alfa ereditaria, pazienti con agammaglobulinemia legata all'X (XLA), controlli sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • CSU e malattie allergiche di tipo I (inclusa anafilassi e desensibilizzazione), dermatite atopica, mastocitosi, XLA e HaT (consenso informato, età: qualsiasi soggetto adulto disponibile, sesso: qualsiasi soggetto disponibile, fenotipo clinico e informazioni specifiche sull'allergia (ad esempio gravità, farmaci, anamnesi, esami di laboratorio)
  • Controlli sani (consenso informato, età corrispondente ai pazienti allergici, sesso corrispondente ai pazienti allergici, sintomi riportati dal paziente relativi all'allergia ad aeroallergeni, alimenti, farmaci, veleno di imenotteri, CSU)

Criteri di esclusione:

  • Assenza di consenso informato
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Altro: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue
Pazienti con allergia di tipo I
Comprese allergia ai farmaci, allergia al veleno, allergia alimentare, rinite allergica
Altro: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue
Pazienti con orticaria spontanea cronica
Con o senza omalizumab
Altro: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue
Pazienti con una storia recente di anafilassi
In cui è possibile eseguire il campionamento seriale
Altro: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue
Pazienti sottoposti a desensibilizzazione per allergia al veleno
Altro: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue
Pazienti sottoposti a desensibilizzazione per allergia ai farmaci
Altro: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue
Pazienti con mastocitosi
Altro: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue
Pazienti con triptasemia alfa ereditaria
Altro: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue
Pazienti con agammaglobulinemia legata al cromosoma X (XLA)
Altro: Prelievo di campioni di sangue
Prelievo di campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle proteoforme di IgE
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S69940

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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