Análise do Papel das Proteoformas de IgE na Saúde e na Doença (IgE-PhD)
26 de dezembro de 2025 atualizado por: Rik Schrijvers, KU Leuven
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o papel dos proteoformas de IgE em voluntários saudáveis e em doentes com alergia tipo I, doentes com urticária espontânea crónica, doentes com história recente de anafilaxia, doentes com mastocitose, doentes com alfa-triptasemia hereditária, doentes com agamaglobulinemia ligada ao X (XLA) e doentes submetidos a dessensibilização para alergia a veneno ou medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ/KU Leuven
-
Subinvestigador:
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
Contato:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- Número de telefone: 016342985
- E-mail: rik.schrijvers@uzleuven.be
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Contato:
- Dries Wets, MD
- Número de telefone: 016338198
- E-mail: dries.wets@kuleuven.be
-
Investigador principal:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Paul Proost, PhD
-
Subinvestigador:
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
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Subinvestigador:
- Dries Wets, MD
-
Subinvestigador:
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
Subinvestigador:
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com alergia tipo I (incluindo alergia a medicamentos, alergia a veneno, alergia alimentar, rinite alérgica), pacientes com urticária espontânea crónica (com ou sem omalizumab), pacientes com história recente de anafilaxia em quem podem ser realizadas colheitas seriadas, pacientes a realizar dessensibilização para alergia a veneno, pacientes a realizar dessensibilização para alergia a medicamentos, pacientes com mastocitose, pacientes com alfa-triptasemia hereditária, pacientes com agamaglobulinemia ligada ao X (XLA), controlos saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- UCE e doenças alérgicas do tipo I (incluindo anafilaxia e dessensibilização), dermatite atópica, mastocitose, XLA e HaT (consentimento informado, idade: qualquer adulto disponível, género: qualquer participante disponível, fenótipo clínico e informação específica sobre a alergia (ex. gravidade, medicação, historial médico, testes laboratoriais)
- Controlos saudáveis (consentimento informado, idade correspondente aos doentes alérgicos, género correspondente aos doentes alérgicos, sintomas reportados pelo doente relacionados com alergia a aeroalérgenos, alimentos, medicamentos, veneno de himenópteros, UCE)
Critérios de Exclusão:
- Ausência de consentimento informado
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controles saudáveis
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Coleta de amostra de sangue
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Pacientes com alergia tipo I
Incluindo alergia a medicamentos, alergia a veneno, alergia alimentar, rinite alérgica
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Coleta de amostra de sangue
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Pacientes com urticária espontânea crónica
Com ou sem omalizumab
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Coleta de amostra de sangue
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Pacientes com um historial recente de anafilaxia
Em quem a amostragem seriada pode ser realizada
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Coleta de amostra de sangue
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Doentes submetidos a dessensibilização para alergia a veneno
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Coleta de amostra de sangue
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Pacientes em processo de dessensibilização para alergia medicamentosa
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Coleta de amostra de sangue
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Doentes com mastocitose
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Coleta de amostra de sangue
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Pacientes com alfa-triptasemia hereditária
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Coleta de amostra de sangue
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Doentes com agamaglobulinemia ligada ao X (XLA)
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Coleta de amostra de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação de proteoformas de IgE
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios de ativação de mastócitos
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças de pele
- Urticária
- Doenças de Pele, Vasculares
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias do Tecido Conjuntivo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Urticária Crônica
- Hipersensibilidade a Veneno
- Anafilaxia
- Mastocitose
- Hipersensibilidade a Drogas
- Síndrome alfa-triptasemia hereditária
- Agamaglobulinemia tipo Bruton
Outros números de identificação do estudo
- S69940
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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