- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07328178
Analyse af rollen for IgE-proteoformer i sundhed og sygdom (IgE-PhD)
26. december 2025 opdateret af: Rik Schrijvers, KU Leuven
Analyse af IgE-proteoformers rolle i sundhed og sygdom
Formålet med denne observationsstudie er at evaluere rollen af IgE-proteoformer hos raske frivillige og hos patienter med type I-allergi, patienter med kronisk spontan urtikaria, patienter med en nylig historie om anafylaksi, patienter med mastocytose, patienter med arvelig alfa-tryptasemi, patienter med X-bunden agammaglobulinæmi (XLA) og patienter, der gennemgår desensibilisering for gift- eller lægemiddelallergi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ/KU Leuven
-
Underforsker:
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- Telefonnummer: 016342985
- E-mail: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Dries Wets, MD
- Telefonnummer: 016338198
- E-mail: dries.wets@kuleuven.be
-
Ledende efterforsker:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
Underforsker:
- Paul Proost, PhD
-
Underforsker:
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
Underforsker:
- Dries Wets, MD
-
Underforsker:
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
Underforsker:
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med type I-allergi (herunder lægemiddelallergi, gifteallergi, fødevareallergi, allergisk rhinitis), patienter med kronisk spontan urtikaria (med eller uden omalizumab), patienter med en nylig anamnese for anafylaksi, hvor seriel prøveudtagning kan udføres, patienter, der gennemgår desensibilisering for gifteallergi, patienter, der gennemgår desensibilisering for lægemiddelallergi, patienter med mastocytose, patienter med hereditær alfa-tryptasæmi, patienter med X-bunden agammaglobulinæmi (XLA), raske kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CSU og type I allergiske sygdomme (inklusive anafylakse og desensibilisering), atopisk dermatitis, mastocytose, XLA og HaT (informert samtykke, alder: enhver tilgængelig voksen deltager, køn: enhver tilgængelig deltager, klinisk fænotype og specifik information om allergien (f.eks. alvorlighed, medicin, medicinsk historie, laboratorieundersøgelser)
- Sunde kontrolpersoner (informert samtykke, aldersmatchet med allergipatienterne, kønnsmatchet med allergipatienterne, patientrapporterede symptomer relateret til allergi mod luftbårne allergener, fødevarer, lægemidler, hymenoptera-gift, CSU)
Eksklusionskriterier:
- Manglende informeret samtykke
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Blodprøvesamling
|
|
Patienter med type I-allergi
Inklusive medicinallergi, gifteallergi, fødevareallergi, allergisk rhinitis
|
Blodprøvesamling
|
|
Patienter med kronisk spontan urticaria
Med eller uden omalizumab
|
Blodprøvesamling
|
|
Patienter med en nylig historie med anafylaksi
Hos hvem seriel prøvetagning kan udføres
|
Blodprøvesamling
|
|
Patienter, der gennemgår desensibilisering for giftallergi
|
Blodprøvesamling
|
|
Patienter, der gennemgør desensibilisering for lægemiddelallergi
|
Blodprøvesamling
|
|
Patienter med mastocytose
|
Blodprøvesamling
|
|
Patienter med arvelig alfa-tryptasæmi
|
Blodprøvesamling
|
|
Patienter med X-bundet agammaglobulinæmi (XLA)
|
Blodprøvesamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af IgE-proteoformer
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2025
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Mastcelleaktiveringsforstyrrelser
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Kemisk inducerede lidelser
- Hudsygdomme
- Nældefeber
- Hudsygdomme, vaskulære
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, bindevæv
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Kronisk nældefeber
- Gift overfølsomhed
- Anafylaksi
- Mastocytose
- Lægemiddeloverfølsomhed
- Arveligt alfa-tryptasemia syndrom
- Bruton type agammaglobulinæmi
Andre undersøgelses-id-numre
- S69940
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøvesamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityGuangzhou Women and Children's Medical Center; Maternal and Child Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Changhai HospitalWest China Hospital; Tongji Hospital; Ruijin Hospital; Wuhan Union Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuGastroøsofageal reflukssygdom