Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af rollen for IgE-proteoformer i sundhed og sygdom (IgE-PhD)

26. december 2025 opdateret af: Rik Schrijvers, KU Leuven

Analyse af IgE-proteoformers rolle i sundhed og sygdom

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere rollen af IgE-proteoformer hos raske frivillige og hos patienter med type I-allergi, patienter med kronisk spontan urtikaria, patienter med en nylig historie om anafylaksi, patienter med mastocytose, patienter med arvelig alfa-tryptasemi, patienter med X-bunden agammaglobulinæmi (XLA) og patienter, der gennemgår desensibilisering for gift- eller lægemiddelallergi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ/KU Leuven
        • Underforsker:
          • Christine Breynaert, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rik Schrijvers, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Paul Proost, PhD
        • Underforsker:
          • Frans Glynis, PharmD, PhD,
        • Underforsker:
          • Dries Wets, MD
        • Underforsker:
          • Rafaela Vaz Pereira, PhD
        • Underforsker:
          • Toon Ieven, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type I-allergi (herunder lægemiddelallergi, gifteallergi, fødevareallergi, allergisk rhinitis), patienter med kronisk spontan urtikaria (med eller uden omalizumab), patienter med en nylig anamnese for anafylaksi, hvor seriel prøveudtagning kan udføres, patienter, der gennemgår desensibilisering for gifteallergi, patienter, der gennemgår desensibilisering for lægemiddelallergi, patienter med mastocytose, patienter med hereditær alfa-tryptasæmi, patienter med X-bunden agammaglobulinæmi (XLA), raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CSU og type I allergiske sygdomme (inklusive anafylakse og desensibilisering), atopisk dermatitis, mastocytose, XLA og HaT (informert samtykke, alder: enhver tilgængelig voksen deltager, køn: enhver tilgængelig deltager, klinisk fænotype og specifik information om allergien (f.eks. alvorlighed, medicin, medicinsk historie, laboratorieundersøgelser)
  • Sunde kontrolpersoner (informert samtykke, aldersmatchet med allergipatienterne, kønnsmatchet med allergipatienterne, patientrapporterede symptomer relateret til allergi mod luftbårne allergener, fødevarer, lægemidler, hymenoptera-gift, CSU)

Eksklusionskriterier:

  • Manglende informeret samtykke
  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Blodprøvesamling
Patienter med type I-allergi
Inklusive medicinallergi, gifteallergi, fødevareallergi, allergisk rhinitis
Blodprøvesamling
Patienter med kronisk spontan urticaria
Med eller uden omalizumab
Blodprøvesamling
Patienter med en nylig historie med anafylaksi
Hos hvem seriel prøvetagning kan udføres
Blodprøvesamling
Patienter, der gennemgår desensibilisering for giftallergi
Blodprøvesamling
Patienter, der gennemgør desensibilisering for lægemiddelallergi
Blodprøvesamling
Patienter med mastocytose
Blodprøvesamling
Patienter med arvelig alfa-tryptasæmi
Blodprøvesamling
Patienter med X-bundet agammaglobulinæmi (XLA)
Blodprøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af IgE-proteoformer
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Abonner