- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07328178
Analiza roli proteoform IgE w zdrowiu i chorobie (IgE-PhD)
26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rik Schrijvers, KU Leuven
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena roli proteoform IgE u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z alergią typu I, pacjentów z przewlekłą pokrzywką samoistną, pacjentów z niedawną historią wstrząsu anafilaktycznego, pacjentów z mastocytozą, pacjentów z dziedziczną alfa-tryptazemią, pacjentów z agammaglobulinemią sprzężoną z chromosomem X (XLA) oraz pacjentów poddawanych odczulaniu z powodu alergii na jad lub leki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ/KU Leuven
-
Pod-śledczy:
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- Numer telefonu: 016342985
- E-mail: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Dries Wets, MD
- Numer telefonu: 016338198
- E-mail: dries.wets@kuleuven.be
-
Główny śledczy:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Paul Proost, PhD
-
Pod-śledczy:
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
Pod-śledczy:
- Dries Wets, MD
-
Pod-śledczy:
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
Pod-śledczy:
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z alergią typu I (w tym alergią na leki, alergią na jad, alergią pokarmową, alergicznym nieżytem nosa), pacjenci z przewlekłą spontaniczną pokrzywką (z omalizumabem lub bez), pacjenci z niedawnym wywiadem wstrząsu anafilaktycznego, u których można wykonać serię pobrań, pacjenci poddawani odczulaniu na alergię na jad, pacjenci poddawani odczulaniu na alergię na leki, pacjenci z mastocytozą, pacjenci z dziedziczną alfa-tryptazemią, pacjenci z agammaglobulinemią sprzężoną z chromosomem X (XLA), zdrowi kontrolni
Opis
Kryteria włączenia:
- CSU oraz choroby alergiczne typu I (w tym anafilaksja i odczulanie), atopowe zapalenie skóry, mastocytoza, XLA i HaT (świadoma zgoda, wiek: dowolna dostępna osoba dorosła, płeć: dowolna dostępna osoba, fenotyp kliniczny oraz szczegółowe informacje na temat alergii (np. nasilenie, leczenie, wywiad medyczny, badania laboratoryjne)
- Grupa kontrolna osób zdrowych (świadoma zgoda, wiek dopasowany do pacjentów alergicznych, płeć dopasowana do pacjentów alergicznych, zgłaszane przez pacjentów objawy związane z alergią na aeroalergeny, pokarmy, leki, jad owadów błonkoskrzydłych, CSU)
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Pobieranie próbek krwi
|
|
Pacjenci z alergią typu I
W tym alergia na leki, alergia na jad, alergia pokarmowa, alergiczny nieżyt nosa
|
Pobieranie próbek krwi
|
|
Pacjenci z przewlekłą pokrzywką samoistną
Z omalizumabem lub bez niego
|
Pobieranie próbek krwi
|
|
Pacjenci z niedawnym epizodem anafilaksji
U których można wykonać próbkowanie seryjne
|
Pobieranie próbek krwi
|
|
Pacjenci poddawani odczulaniu z powodu alergii na jad
|
Pobieranie próbek krwi
|
|
Pacjenci poddawani desensytyzacji z powodu alergii na leki
|
Pobieranie próbek krwi
|
|
Pacjenci z mastocytozą
|
Pobieranie próbek krwi
|
|
Pacjenci z dziedziczną alfa tryptazemią
|
Pobieranie próbek krwi
|
|
Pacjenci z agammaglobulinemią sprzężoną z chromosomem X (XLA)
|
Pobieranie próbek krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena proteoform IgE
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia aktywacji komórek tucznych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby skórne
- Pokrzywka
- Choroby skóry, naczyniowe
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory, tkanka łączna
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Przewlekła pokrzywka
- Nadwrażliwość na jad
- Anafilaksja
- Mastocytoza
- Nadwrażliwość na lek
- Dziedziczny zespół alfa-tryptazemii
- Agammaglobulinemia typu Brutona
Inne numery identyfikacyjne badania
- S69940
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone