Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza roli proteoform IgE w zdrowiu i chorobie (IgE-PhD)

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Rik Schrijvers, KU Leuven
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena roli proteoform IgE u zdrowych ochotników oraz u pacjentów z alergią typu I, pacjentów z przewlekłą pokrzywką samoistną, pacjentów z niedawną historią wstrząsu anafilaktycznego, pacjentów z mastocytozą, pacjentów z dziedziczną alfa-tryptazemią, pacjentów z agammaglobulinemią sprzężoną z chromosomem X (XLA) oraz pacjentów poddawanych odczulaniu z powodu alergii na jad lub leki.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ/KU Leuven
        • Pod-śledczy:
          • Christine Breynaert, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rik Schrijvers, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Paul Proost, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Frans Glynis, PharmD, PhD,
        • Pod-śledczy:
          • Dries Wets, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rafaela Vaz Pereira, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Toon Ieven, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z alergią typu I (w tym alergią na leki, alergią na jad, alergią pokarmową, alergicznym nieżytem nosa), pacjenci z przewlekłą spontaniczną pokrzywką (z omalizumabem lub bez), pacjenci z niedawnym wywiadem wstrząsu anafilaktycznego, u których można wykonać serię pobrań, pacjenci poddawani odczulaniu na alergię na jad, pacjenci poddawani odczulaniu na alergię na leki, pacjenci z mastocytozą, pacjenci z dziedziczną alfa-tryptazemią, pacjenci z agammaglobulinemią sprzężoną z chromosomem X (XLA), zdrowi kontrolni

Opis

Kryteria włączenia:

  • CSU oraz choroby alergiczne typu I (w tym anafilaksja i odczulanie), atopowe zapalenie skóry, mastocytoza, XLA i HaT (świadoma zgoda, wiek: dowolna dostępna osoba dorosła, płeć: dowolna dostępna osoba, fenotyp kliniczny oraz szczegółowe informacje na temat alergii (np. nasilenie, leczenie, wywiad medyczny, badania laboratoryjne)
  • Grupa kontrolna osób zdrowych (świadoma zgoda, wiek dopasowany do pacjentów alergicznych, płeć dopasowana do pacjentów alergicznych, zgłaszane przez pacjentów objawy związane z alergią na aeroalergeny, pokarmy, leki, jad owadów błonkoskrzydłych, CSU)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Pobieranie próbek krwi
Pacjenci z alergią typu I
W tym alergia na leki, alergia na jad, alergia pokarmowa, alergiczny nieżyt nosa
Pobieranie próbek krwi
Pacjenci z przewlekłą pokrzywką samoistną
Z omalizumabem lub bez niego
Pobieranie próbek krwi
Pacjenci z niedawnym epizodem anafilaksji
U których można wykonać próbkowanie seryjne
Pobieranie próbek krwi
Pacjenci poddawani odczulaniu z powodu alergii na jad
Pobieranie próbek krwi
Pacjenci poddawani desensytyzacji z powodu alergii na leki
Pobieranie próbek krwi
Pacjenci z mastocytozą
Pobieranie próbek krwi
Pacjenci z dziedziczną alfa tryptazemią
Pobieranie próbek krwi
Pacjenci z agammaglobulinemią sprzężoną z chromosomem X (XLA)
Pobieranie próbek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena proteoform IgE
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Subskrybuj