- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07328178
Analys av IgE-proteoformers roll i hälsa och sjukdom (IgE-PhD)
26 december 2025 uppdaterad av: Rik Schrijvers, KU Leuven
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera rollen för IgE-proteoformer hos friska försökspersoner och hos patienter med typ I-allergi, patienter med kronisk spontan urtikaria, patienter med en nyligen förekommende anamnes av anafylaxi, patienter med mastocytos, patienter med ärftlig alfa-tryptasemi, patienter med X-bunden agammaglobulinemi (XLA) samt patienter som genomgår desensibilisering för gifta eller läkemedelsallergi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ/KU Leuven
-
Underutredare:
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- Telefonnummer: 016342985
- E-post: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Dries Wets, MD
- Telefonnummer: 016338198
- E-post: dries.wets@kuleuven.be
-
Huvudutredare:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
Underutredare:
- Paul Proost, PhD
-
Underutredare:
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
Underutredare:
- Dries Wets, MD
-
Underutredare:
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
Underutredare:
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med typ I-allergi (inklusive läkemedelsallergi, gifteallergi, livsmedelsallergi, allergisk rinit), patienter med kronisk spontan urtikaria (med eller utan omalizumab), patienter med en nylig anamnes på anafylaxi där seriell provtagning kan utföras, patienter som genomgår desensibilisering för gifteallergi, patienter som genomgår desensibilisering för läkemedelsallergi, patienter med mastocytos, patienter med ärftlig alfa-tryptasemi, patienter med X-bunden agammaglobulinemi (XLA), friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CSU och typ I-allergiska sjukdomar (inklusive anafylaxi och desensibilisering), atopiskt eksem, mastocytos, XLA och HaT (informerat samtycke, ålder: alla tillgängliga vuxna individer, kön: alla tillgängliga individer, klinisk fenotyp och specifik information om allergin (t.ex. svårighetsgrad, medicinering, sjukdomshistoria, laboratorieprov)
- Friska kontroller (informert samtycke, åldersmatchade de allergiska patienterna, könsmatchade de allergiska patienterna, patientrapporterade symtom relaterade till allergi mot aeroallergener, mat, läkemedel, getinggift, CSU)
Exklusionskriterier:
- Brist på informerat samtycke
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Blodprovssamling
|
|
Patienter med typ I-allergi
Inklusive läkemedelsallergi, gifteallergi, matallergi, allergisk rinit
|
Blodprovssamling
|
|
Patienter med kronisk spontan urtikaria
Med eller utan omalizumab
|
Blodprovssamling
|
|
Patienter med en nyligen förekommande anamnes av anafylaxi
Hos vilka seriell provtagning kan utföras
|
Blodprovssamling
|
|
Patienter som genomgör desensibilisering för gifteallergi
|
Blodprovssamling
|
|
Patienter som genomgår desensibilisering för läkemedelsallergi
|
Blodprovssamling
|
|
Patienter med mastocytos
|
Blodprovssamling
|
|
Patienter med ärftlig alfa-tryptasemi
|
Blodprovssamling
|
|
Patienter med X-länkad agammaglobulinemi (XLA)
|
Blodprovssamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av IgE-proteoformer
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mastcellsaktiveringsstörningar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Kemiskt inducerade störningar
- Hudsjukdomar
- Urtikaria
- Hudsjukdomar, vaskulära
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Neoplasmer, bindväv
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Kronisk urtikaria
- Giftöverkänslighet
- Anafylaxi
- Mastocytos
- Läkemedelsöverkänslighet
- Ärftligt alfa-tryptasemisyndrom
- Brutons typ av agammaglobulinemi
Andra studie-ID-nummer
- S69940
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .