Análisis del papel de las isoformas de proteínas de IgE en la salud y la enfermedad (IgE-PhD)
26 de diciembre de 2025 actualizado por: Rik Schrijvers, KU Leuven
Análisis del papel de las proteoformas de IgE en la salud y la enfermedad
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el papel de los proteoformas de IgE en voluntarios sanos y en pacientes con alergia tipo I, pacientes con urticaria crónica espontánea, pacientes con antecedentes recientes de anafilaxia, pacientes con mastocitosis, pacientes con alfa triptasemia hereditaria, pacientes con agammaglobulinemia ligada al cromosoma X (XLA) y pacientes sometidos a desensibilización por alergia a veneno o medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ/KU Leuven
-
Sub-Investigador:
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
Contacto:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- Número de teléfono: 016342985
- Correo electrónico: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
Contacto:
- Dries Wets, MD
- Número de teléfono: 016338198
- Correo electrónico: dries.wets@kuleuven.be
-
Investigador principal:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Paul Proost, PhD
-
Sub-Investigador:
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
Sub-Investigador:
- Dries Wets, MD
-
Sub-Investigador:
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
Sub-Investigador:
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con alergia tipo I (incluida alergia a medicamentos, alergia a venenos, alergia alimentaria, rinitis alérgica), pacientes con urticaria crónica espontánea (con o sin omalizumab), pacientes con antecedentes recientes de anafilaxia en los que se puede realizar muestreo seriado, pacientes sometidos a desensibilización por alergia a venenos, pacientes sometidos a desensibilización por alergia a medicamentos, pacientes con mastocitosis, pacientes con alfa-triptasemia hereditaria, pacientes con agammaglobulinemia ligada al cromosoma X (XLA), controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- UCE y enfermedades alérgicas tipo I (incluyendo anafilaxia y desensibilización), dermatitis atópica, mastocitosis, XLA y HaT (consentimiento informado, edad: cualquier sujeto adulto disponible, género: cualquier sujeto disponible, fenotipo clínico e información específica sobre la alergia (p. ej. gravedad, medicación, historial médico, pruebas de laboratorio)
- Controles sanos (consentimiento informado, edad emparejada con los pacientes alérgicos, género emparejado con los pacientes alérgicos, síntomas notificados por el paciente relacionados con alergia a aeroalérgenos, alimentos, fármacos, veneno de himenópteros, UCE)
Criterios de exclusión:
- Ausencia de consentimiento informado
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles saludables
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Toma de muestras de sangre
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Pacientes con alergia tipo I
Incluyendo alergia a medicamentos, alergia a veneno, alergia a alimentos, rinitis alérgica
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Toma de muestras de sangre
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Pacientes con urticaria crónica espontánea
Con o sin omalizumab
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Toma de muestras de sangre
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Pacientes con antecedentes recientes de anafilaxia
En quienes se puede realizar un muestreo seriado
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Toma de muestras de sangre
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Pacientes sometidos a desensibilización por alergia al veneno
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Toma de muestras de sangre
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Pacientes sometidos a desensibilización por alergia a medicamentos
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Toma de muestras de sangre
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Pacientes con mastocitosis
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Toma de muestras de sangre
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Pacientes con alfa triptasemia hereditaria
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Toma de muestras de sangre
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Pacientes con agammaglobulinemia ligada al cromosoma X (XLA)
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Toma de muestras de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de proteoformas de IgE
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos de activación de mastocitos
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades de la piel
- Urticaria
- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Urticaria crónica
- Hipersensibilidad al veneno
- Anafilaxia
- Mastocitosis
- Hipersensibilidad a medicamentos
- Síndrome de alfa-triptasemia hereditaria
- Agammaglobulinemia tipo Bruton
Otros números de identificación del estudio
- S69940
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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