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건강과 질병에서 IgE 프로테오폼의 역할 분석 (IgE-PhD)

2025년 12월 26일 업데이트: Rik Schrijvers, KU Leuven
이 관찰 연구의 목적은 건강한 지원자와 제1형 알레르기 환자, 만성 특발성 두드러기 환자, 최근 아나필락시스 병력이 있는 환자, 비만세포증 환자, 유전성 알파 트립타제혈증 환자, X-연관 무감마글로불린혈증(XLA) 환자, 독 또는 약물 알레르기에 대한 탈감작 치료를 받는 환자에서 IgE 프로테오폼의 역할을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ/KU Leuven
        • 부수사관:
          • Christine Breynaert, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rik Schrijvers, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Paul Proost, PhD
        • 부수사관:
          • Frans Glynis, PharmD, PhD,
        • 부수사관:
          • Dries Wets, MD
        • 부수사관:
          • Rafaela Vaz Pereira, PhD
        • 부수사관:
          • Toon Ieven, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

제1형 알레르기 환자(약물 알레르기, 벌독 알레르기, 식품 알레르기, 알레르기성 비염 포함), 만성 자발성 두드러기 환자(오말리주맙 투여 여부와 무관하게), 연속 채혈이 가능한 최근 아나필락시스 병력이 있는 환자, 벌독 알레르기 탈감작 치료를 받는 환자, 약물 알레르기 탈감작 치료를 받는 환자, 비만세포증 환자, 유전성 알파 트립타제혈증 환자, X-연관 무감마글로불린혈증(XLA) 환자, 건강한 대조군

설명

포함 기준:

  • CSU 및 제1형 알레르기 질환(아나필락시스 및 탈감작 포함), 아토피 피부염, 비만세포증, XLA 및 HaT (동의서, 연령: 이용 가능한 성인 대상자, 성별: 이용 가능한 대상자, 임상 표현형 및 알레르기에 대한 구체적 정보(예: 심각도, 약물, 병력, 검사실 검사)
  • 건강 대조군 (동의서, 알레르기 환자와 연령 일치, 알레르기 환자와 성별 일치, 공기 중 알레르겐, 음식, 약물, 벌독, CSU와 관련된 환자 보고 증상)

제외 기준:

  • 동의서 부재
  • 연령 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
제1형 알레르기 환자
약물 알레르기, 벌독 알레르기, 식품 알레르기, 알레르기성 비염을 포함하여
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
만성 특발성 두드러기 환자
오말리주맙 포함 또는 제외
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
최근 아나필락시스 병력이 있는 환자
누구에게 연속 샘플링을 수행할 수 있는지
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
벌독 알레르기 탈감작 치료를 받는 환자
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
약물 알레르기 탈감작 치료를 받는 환자
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
비만세포증 환자
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
유전성 알파 트립타제혈증 환자
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집
X-연관 무감마글로불린혈증(XLA) 환자
다른: 혈액 샘플 수집
혈액 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IgE 단백질형 평가
기간: 4년
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S69940

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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