Analyse av rollen til IgE-proteoformer i helse og sykdom (IgE-PhD)
26. desember 2025 oppdatert av: Rik Schrijvers, KU Leuven
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere rollen til IgE-proteoformer hos friske frivillige og hos pasienter med type I-allergi, pasienter med kronisk spontan urtikaria, pasienter med nylig historikk for anafylaksi, pasienter med mastocytose, pasienter med arvelig alfa-tryptasemi, pasienter med X-bundet agammaglobulinemi (XLA), og pasienter som gjennomgår desensibilisering for gift- eller legemiddelallergi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ/KU Leuven
-
Underetterforsker:
- Christine Breynaert, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
- Telefonnummer: 016342985
- E-post: rik.schrijvers@uzleuven.be
-
Ta kontakt med:
- Dries Wets, MD
- Telefonnummer: 016338198
- E-post: dries.wets@kuleuven.be
-
Hovedetterforsker:
- Rik Schrijvers, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Paul Proost, PhD
-
Underetterforsker:
- Frans Glynis, PharmD, PhD,
-
Underetterforsker:
- Dries Wets, MD
-
Underetterforsker:
- Rafaela Vaz Pereira, PhD
-
Underetterforsker:
- Toon Ieven, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med type I-allergi (inkludert medisinallergi, gifteallergi, matvareallergi, allergisk rhinit), pasienter med kronisk spontan urtikaria (med eller uten omalizumab), pasienter med nylig historie om anafylaksi der serieprøvetaking kan utføres, pasienter som gjennomgår desensibilisering for gifteallergi, pasienter som gjennomgår desensibilisering for medisinallergi, pasienter med mastocytose, pasienter med arvelig alfa-tryptasemi, pasienter med X-bundet agammaglobulinemi (XLA), friske kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CSU og type I allergiske sykdommer (inkludert anafylakse og desensibilisering), atopisk dermatitt, mastocytose, XLA og HaT (informert samtykke, alder: alle tilgjengelige voksne forsøkspersoner, kjønn: alle tilgjengelige forsøkspersoner, klinisk fenotype og spesifikk informasjon om allergien (f.eks. alvorlighetsgrad, medisinering, medisinsk historikk, laboratorietesting)
- Friske kontroller (informert samtykke, alderssamsvar med de allergiske pasientene, kjønnssamsvar med de allergiske pasientene, pasientrapporterte symptomer relatert til allergi mot luftbårne allergener, mat, legemidler, hymevepsgift, CSU)
Eksklusjonskriterier:
- Manglende informert samtykke
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
|
Blodprøvetaking
|
|
Pasienter med type I-allergi
Inkludert medikamentallergi, giftallergi, matallergi, allergisk rhinitis
|
Blodprøvetaking
|
|
Pasienter med kronisk spontan urtikaria
Med eller uten omalizumab
|
Blodprøvetaking
|
|
Pasienter med nylig anamnestikk for anafylaksi
Hos hvem seriell prøvetaking kan utføres
|
Blodprøvetaking
|
|
Pasienter som gjennomgår desensibilisering for giftallergi
|
Blodprøvetaking
|
|
Pasienter som gjennomgår desensibilisering for legemiddelallergi
|
Blodprøvetaking
|
|
Pasienter med mastocytose
|
Blodprøvetaking
|
|
Pasienter med arvelig alfa-tryptasemi
|
Blodprøvetaking
|
|
Pasienter med X-bundet agammaglobulinemi (XLA)
|
Blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av IgE-proteoformer
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Mastcelleaktiveringsforstyrrelser
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Overfølsomhet
- Kjemisk-induserte lidelser
- Hudsykdommer
- Urticaria
- Hudsykdommer, vaskulære
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, bindevev
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Kronisk urtikaria
- Gift overfølsomhet
- Anafylaksi
- Mastocytose
- Medikamentoverfølsomhet
- Arvelig alfa-tryptasemi syndrom
- Bruton-type agammaglobulinemi
Andre studie-ID-numre
- S69940
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .