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Analyse der Rolle von IgE-Proteoformen in Gesundheit und Krankheit (IgE-PhD)

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Rik Schrijvers, KU Leuven
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rolle von IgE-Proteoformen bei gesunden Freiwilligen und bei Patienten mit Typ-I-Allergie, Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria, Patienten mit einer kürzlichen Anaphylaxie in der Vorgeschichte, Patienten mit Mastozytose, Patienten mit hereditärer Alpha-Tryptasämie, Patienten mit X-chromosomaler Agammaglobulinämie (XLA) und Patienten, die sich einer Desensibilisierung bei Insektengift- oder Medikamentenallergie unterziehen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ/KU Leuven
        • Unterermittler:
          • Christine Breynaert, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rik Schrijvers, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Paul Proost, PhD
        • Unterermittler:
          • Frans Glynis, PharmD, PhD,
        • Unterermittler:
          • Dries Wets, MD
        • Unterermittler:
          • Rafaela Vaz Pereira, PhD
        • Unterermittler:
          • Toon Ieven, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Typ-I-Allergie (einschließlich Medikamentenallergie, Insektengiftallergie, Nahrungsmittelallergie, allergischer Rhinitis), Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria (mit oder ohne Omalizumab), Patienten mit kürzlicher Anaphylaxie in der Vorgeschichte, bei denen Serienproben entnommen werden können, Patienten, die eine Desensibilisierung bei Insektengiftallergie durchlaufen, Patienten, die eine Desensibilisierung bei Medikamentenallergie durchlaufen, Patienten mit Mastozytose, Patienten mit hereditärer Alpha-Tryptasämie, Patienten mit X-chromosomaler Agammaglobulinämie (XLA), gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CSU und Typ-I-Allergien (einschließlich Anaphylaxie und Desensibilisierung), atopische Dermatitis, Mastozytose, XLA und HaT (Einwilligung nach Aufklärung, Alter: alle verfügbaren erwachsenen Probanden, Geschlecht: alle verfügbaren Probanden, klinischer Phänotyp und spezifische Informationen zur Allergie (z.B. Schweregrad, Medikation, Krankengeschichte, Labortests)
  • Gesunde Kontrollen (Einwilligung nach Aufklärung, altersangepasst an die allergischen Patienten, geschlechtsangepasst an die allergischen Patienten, patientenberichtete Symptome im Zusammenhang mit Allergien gegen Aeroallergene, Nahrungsmittel, Medikamente, Hymenopterengift, CSU)

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung nach Aufklärung
  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Patienten mit Typ-I-Allergie
Einschließlich Medikamentenallergie, Insektengiftallergie, Nahrungsmittelallergie, allergische Rhinitis
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Patienten mit chronischer spontaner Urtikaria
Mit oder ohne Omalizumab
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Patienten mit kürzlich aufgetretener Anaphylaxie
Bei wem serielle Probenentnahmen durchgeführt werden können
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Patienten, die eine Desensibilisierung gegen Insektengiftallergie durchführen
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Patienten, die eine Desensibilisierung bei Medikamentenallergie durchlaufen
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Patienten mit Mastozytose
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Patienten mit hereditärer Alpha-Tryptasämie
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben
Patienten mit X-chromosomaler Agammaglobulinämie (XLA)
Sonstiges: Entnahme von Blutproben
Entnahme von Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von IgE-Proteoformen
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Rik Schrijvers, MD, PhD, UZ/KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S69940

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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