末梢動脈疾患における血管内血行再建後の行動変容介入
2025年12月27日 更新者：Ayşe Adıgüzel Bayar、Muğla Sıtkı Koçman University
末梢動脈疾患患者における血管内血行再建術を受けている患者の身体活動を増加させることを目的とした行動変容介入の有効性
専門理学療法士であるAyşe ADIGÜZEL BAYARによって、「末梢動脈疾患患者に対する血管内血行再建術後の行動変容に基づく身体活動プログラムの効果に関する調査」と題する研究が実施されます。
本研究は、末梢動脈疾患患者において、血管内血行再建術後に行動変容技法を用いて計画された構造化された身体活動プログラムが、歩行能力、身体的機能、身体活動レベル、および生活の質に及ぼす影響を調査するために設計されています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aydın
-
Efeler、Aydın、トルコ（Türkiye）、09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 男性および女性の参加者
50歳から80歳までの年齢
トルコ語の読み書きと理解が可能
末梢動脈疾患に対する血管内血行再建術の予定がある
除外基準：
- 運動負荷試験結果が陽性
認知または知的障害の存在
身体活動の遂行または結果評価に干渉する可能性のある筋骨格系または神経学的疾患の存在
不安定な慢性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：行動変容介入群
この群の参加者は、血管内血行再建術後に構造化された行動変容に基づく身体活動介入を受けます。
|
このプログラムには、身体活動を促進し座位時間を減らすために、目標設定、自己モニタリング、行動計画、動機づけ支援、教育などの行動変容技法が含まれます。
|
|
アクティブコンパレータ：監督付き運動グループ
このアームの参加者は、構造化された行動変容コンポーネントなしで、血管内血行再建後に監視付き運動プログラムを受けることになります。
|
この介入は、行動変容技法と監視付き運動を統合し、身体活動の継続性、歩行能力、身体機能、および生活の質を向上させることを目的としています。
|
|
実験的：併用介入群
このアームの参加者は、行動変容に基づくものを含む複合介入を受けます。
|
監督付き運動プログラムは、歩行能力と身体機能の向上を目的とした構造化された運動セッションで構成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による身体活動レベルの変化（IPAQ総合スコア）
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
|
身体活動レベルは、国際身体活動質問票（IPAQ）を用いて自己申告により評価されます。
主要アウトカムは、ベースラインからの総身体活動レベルの変化（MET分/週で表記）です。
|
ベースライン、6週間、12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行能力の変化（6分間歩行テストの距離）
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
|
歩行能力は6分間歩行試験を用いて評価されます。
主要評価項目は、ベースラインからの6MWT距離（メートル）の変化です。
|
ベースライン、6週間、12週間
|
|
身体機能の変化（SPPB合計スコア）
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
|
身体機能は、Short Physical Performance Battery (SPPB) を使用して評価されます。
結果は、ベースラインからの SPPB 総合スコアの変化です。
|
ベースライン、6週間、12週間
|
|
歩行障害の変化 (WIQ総合スコア)
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
|
歩行障害は、歩行障害質問票（WIQ）を使用して評価されます。
結果は、ベースラインからのWIQ総合スコアの変化です。
|
ベースライン、6週間、12週間
|
|
生活の質の変化（SF-12 PCSおよびMCS）
時間枠：ベースライン、6週間後、12週間後
|
生活の質は、12項目短縮版健康調査票（SF-12）を使用して評価されます。
結果には、身体的健康サマリー（PCS）および精神的健康サマリー（MCS）スコアの変化が含まれます。 |
ベースライン、6週間後、12週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月29日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年2月27日
試験登録日
最初に提出
2025年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月27日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PhD Thesis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
倫理的およびプライバシー上の考慮事項、ならびにデータ共有に対する参加者の明示的な同意がないため、個々の参加者データは共有されません。
本研究は比較的少ないサンプルサイズを伴い、参加者の再識別リスクが高まる可能性があります。
データは科学出版物において集計形式でのみ報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。