外周动脉疾病血管内血运重建后的行为改变干预
2025年12月27日 更新者：Ayşe Adıgüzel Bayar、Muğla Sıtkı Koçman University
针对接受血管内血运重建术的外周动脉疾病患者，旨在增加其体力活动的行为改变干预措施的有效性
题为“对接受过血管内血运重建的外周动脉疾病患者实施基于行为改变的体力活动计划的效果调查”的研究将由专业物理治疗师Ayşe ADIGÜZEL BAYAR进行。
该研究旨在探讨在血管内血运重建后，采用行为改变技术规划的结构化体力活动计划对外周动脉疾病患者步行能力、身体功能、体力活动水平和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Aydın
-
Efeler、Aydın、土耳其（türkiye）、09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 男女参与者
年龄在50至80岁之间
能够阅读、理解和书写土耳其语
计划接受外周动脉疾病血管内血运重建术
排除标准：
- 运动负荷试验结果阳性
存在认知或智力障碍
存在可能影响身体活动表现或结果评估的肌肉骨骼或神经系统疾病
存在不稳定的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为改变干预组
该组的参与者将在血管内血运重建术后接受基于结构化行为改变的体力活动干预。
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该计划将包括行为改变技巧，例如目标设定、自我监测、行动计划、激励支持和教育，以促进身体活动并减少久坐时间。
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有源比较器：监督锻炼组
该组的参与者将在血管内血运重建后接受监督下的锻炼计划，不包含结构化的行为改变部分。
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该干预措施将行为改变技术与监督锻炼相结合，以提高身体活动依从性、步行能力、身体功能和生活质量。
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实验性的：联合干预组
该组的参与者将接受包括基于行为改变的联合干预。
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监督下的锻炼计划将包括结构化的锻炼课程，旨在提高步行能力和身体功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告体力活动水平的变化（IPAQ总分）
大体时间：基线、6周、12周
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自我报告的身体活动水平将使用国际身体活动问卷（IPAQ）进行评估。
主要结果是总身体活动水平的变化，以每周MET-分钟表示，从基线开始。
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基线、6周、12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行能力变化（6分钟步行测试距离）
大体时间：基线、6周、12周
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步行能力将通过6分钟步行测试进行评估。
主要终点是6分钟步行测试距离（米）相对于基线的变化。
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基线、6周、12周
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身体功能变化（SPPB总分）
大体时间：基线，6周，12周
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身体功能将使用短期体能表现测试（SPPB）进行评估。
结果以SPPB总分相对于基线的变化为准。 |
基线，6周，12周
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步行障碍变化（WIQ总分）
大体时间：基线、6周、12周
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步行障碍将使用步行障碍问卷（WIQ）进行评估。
结果是WIQ总分相对于基线的变化。
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基线、6周、12周
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生活质量变化（SF-12 PCS和MCS）
大体时间：基线、6周、12周
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生活质量将使用12项简短健康调查量表（SF-12）进行评估。
结果包括身体成分总分（PCS）和心理成分总分（MCS）评分的变化。
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基线、6周、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月29日
初级完成 (实际的)
2025年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年2月27日
研究注册日期
首次提交
2025年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月27日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月27日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PhD Thesis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
由于伦理和隐私考虑，以及参与者未明确同意数据共享，个人参与者数据将不会共享。
本研究涉及相对较小的样本量，这可能增加参与者被重新识别的风险。
数据仅以汇总形式在科学出版物中报告。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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