INTERWENCJA ZMIANY ZACHOWANIA PO ENDOWASKULARNEJ REWASKULARYZACJI W PAD
27 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
SKUTECZNOŚĆ INTERWENCJI ZMIANY ZACHOWANIA MAJĄCEJ NA CELU ZWIĘKSZENIE AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ U PACJENTÓW Z CHOROBĄ TĘTNIC OBWODOWYCH PODDAJĄCYCH SIĘ ENDOWASKULARNEJ REWASKULARYZACJI
Badanie zatytułowane "Badanie wpływu programu aktywności fizycznej opartego na zmianie zachowania u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy przeszli rewaskularyzację wewnątrznaczyniową" będzie prowadzone przez Specjalistę Fizjoterapeutę Ayşe ADIGÜZEL BAYAR.
Badanie ma na celu zbadanie wpływu strukturyzowanego programu aktywności fizycznej zaplanowanego przy użyciu technik zmiany zachowania po rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej na zdolność chodzenia, funkcję fizyczną, poziom aktywności fizycznej i jakość życia u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turcja (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej
W wieku od 50 do 80 lat
Zdolność do czytania, rozumienia i pisania w języku tureckim
Zaplanowani do poddania się rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej z powodu choroby tętnic obwodowych
Kryteria wykluczenia:
- Pozytywny wynik testu wysiłkowego
Obecność zaburzeń poznawczych lub intelektualnych
Obecność schorzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych, które mogą zakłócać wykonywanie aktywności fizycznej lub ocenę wyników
Obecność niestabilnej choroby przewlekłej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Zmiany Zachowania
Uczestnicy w tej grupie otrzymają ustrukturyzowaną interwencję aktywności fizycznej opartą na zmianie zachowania po rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej.
|
Program będzie obejmował techniki zmiany zachowania, takie jak wyznaczanie celów, samokontrola, planowanie działań, wsparcie motywacyjne i edukacja, mające na celu promowanie aktywności fizycznej i redukcję czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa z Nadzorowanymi Ćwiczeniami
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają nadzorowany program ćwiczeń po endowaskularnej rewaskularyzacji, bez ustrukturyzowanego komponentu zmiany zachowania.
|
To działanie łączy techniki zmiany zachowania z nadzorowanymi ćwiczeniami, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, wydolność chodu, funkcje fizyczne i jakość życia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Złożonej
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają połączoną interwencję obejmującą zarówno opartą na zmianie zachowania.
|
Nadzorowany program ćwiczeń będzie obejmował strukturalne sesje ćwiczeń mające na celu poprawę zdolności chodzenia i funkcji fizycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samodzielnie zgłaszanym poziomie aktywności fizycznej (całkowity wynik IPAQ)
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Poziom aktywności fizycznej zgłaszany przez siebie zostanie oceniony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Pierwszym rezultatem jest zmiana całkowitego poziomu aktywności fizycznej, wyrażona jako MET-minuty na tydzień, w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności chodu (odległość w teście 6-minutowego marszu)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Zdolność chodzenia będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Punktem końcowym pierwszorzędnym jest zmiana odległości w teście 6MWT (metry) w porównaniu z wartością wyjściową. |
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana funkcji fizycznej (całkowity wynik SPPB)
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Funkcję fizyczną oceni się za pomocą Krótkiej Baterii Testów Wydolności Fizycznej (SPPB).
Wynikiem jest zmiana całkowitego wyniku SPPB od wartości wyjściowej.
|
Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana w zakresie upośledzenia chodu (całkowity wynik WIQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Upośledzenie chodu będzie oceniane za pomocą Kwestionariusza Upośledzenia Chodu (WIQ).
Wynikiem jest zmiana całkowitego wyniku WIQ od wartości wyjściowej.
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia (SF-12 PCS i MCS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą 12-punktowego krótkiego kwestionariusza zdrowia (SF-12).
Wyniki obejmują zmiany w podsumowaniu komponentu fizycznego (PCS) i podsumowaniu komponentu mentalnego (MCS).
|
Punkt wyjściowy, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhD Thesis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych i ochrony prywatności, a także z powodu braku wyraźnej zgody uczestników na udostępnianie danych.
Badanie obejmuje stosunkowo małą próbę, co może zwiększyć ryzyko ponownej identyfikacji uczestników.
Dane będą raportowane wyłącznie w formie zagregowanej w publikacjach naukowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .