말초동맥질환에서 혈관내 재개통술 후 행동 변화 개입
2025년 12월 27일 업데이트: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
말초동맥질환 환자의 혈관내 재관류술 시행 중 신체 활동 증가를 목표로 한 행동 변화 중재의 효과성
말초동맥질환을 가진 환자에서 내시경적 재관류술을 시행한 후 행동 변화 기법을 사용하여 계획된 구조화된 신체 활동 프로그램이 보행 능력, 신체 기능, 신체 활동 수준 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, 터키 (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 참가자
50세에서 80세 사이
터키어를 읽고, 이해하고, 쓸 수 있는 능력
말초 동맥 질환에 대한 혈관 내 재관류술 예정
제외 기준:
- 양성 운동 부하 검사 결과
인지 또는 지적 장애의 존재
신체 활동 수행 또는 결과 평가를 방해할 수 있는 근골격계 또는 신경계 질환의 존재
불안정한 만성 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동 변화 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 혈관 내 재개통술 후 구조화된 행동 변화 기반 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
|
이 프로그램은 목표 설정, 자기 모니터링, 행동 계획, 동기 부여 지원 및 교육과 같은 행동 변화 기술을 포함하여 신체 활동을 촉진하고 좌식 시간을 줄이도록 설계되었습니다.
|
|
활성 비교기: 감독 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 구조화된 행동 변화 구성 요소 없이 혈관내 재관류술 후 감독된 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
이 중재는 행동 변화 기법과 감독된 운동을 통합하여 신체 활동 준수도, 보행 능력, 신체 기능 및 삶의 질을 향상시킵니다.
|
|
실험적: 병합 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 행동 변화 기반의 중재를 포함한 복합 중재를 받게 됩니다.
|
감독 운동 프로그램은 보행 능력과 신체 기능을 향상시키기 위한 구조화된 운동 세션으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고된 신체 활동 수준 변화 (IPAQ 총점)
기간: 기준선, 6주, 12주
|
자기 보고 신체 활동 수준은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
주요 결과는 기준선에서의 총 신체 활동 수준 변화로, 주당 MET-분으로 표현됩니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 능력의 변화 (6분 보행 검사 거리)
기간: 기준선, 6주, 12주
|
보행 능력은 6분 걷기 검사를 사용하여 평가됩니다.
주요 평가 항목은 기준선 대비 6MWT 거리(미터)의 변화입니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
|
신체 기능 변화 (SPPB 총 점수)
기간: 기준선, 6주, 12주
|
신체 기능은 Short Physical Performance Battery(SPPB)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 기준선 대비 SPPB 총 점수의 변화입니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
|
보행 장애 변화(WIQ 총 점수)
기간: Baseline, 6주, 12주
|
보행 장애는 보행 장애 설문지(WIQ)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 기준선 대비 WIQ 총점 변화입니다.
|
Baseline, 6주, 12주
|
|
삶의 질 변화 (SF-12 신체 건강 점수 및 정신 건강 점수)
기간: 기준선, 6주, 12주
|
삶의 질은 12-항목 단축형 건강 설문(SF-12)을 사용하여 평가됩니다.
결과에는 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수의 변화가 포함됩니다.
|
기준선, 6주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PhD Thesis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 윤리 및 개인정보 보호 고려사항과 데이터 공유에 대한 참가자의 명시적 동의 부재로 인해 공유되지 않습니다.
본 연구는 상대적으로 적은 표본 크기를 포함하여 참가자 재식별 위험을 증가시킬 수 있습니다.
데이터는 과학 출판물에서 집계된 형태로만 보고될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .