INTERVENCE ZMĚNY CHOVÁNÍ PO ENDOVASKULÁRNÍ REVASKULARIZACI PŘI PAD
27. prosince 2025 aktualizováno: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
ÚČINNOST INTERVENCE ZAMĚŘENÉ NA ZMĚNU CHOVÁNÍ S CÍLEM ZVÝŠIT FYZICKOU AKTIVITU U PACIENTŮ S ONEMOCNĚNÍM PERIFERNÍCH TEPEN PODSTUPUJÍCÍCH ENDOVASKULÁRNÍ REVASKULARIZACI
Studie s názvem "Vyšetření účinku programu fyzické aktivity založeného na změně chování u pacientů s periferním arteriálním onemocněním, kteří podstoupili endovaskulární revaskularizaci" bude provedena specialistou fyzioterapeutkou Ayşe ADIGÜZEL BAYAR.
Studie je navržena tak, aby zkoumala účinky strukturovaného programu fyzické aktivity plánovaného pomocí technik změny chování po endovaskulární revaskularizaci na chůzovou kapacitu, fyzickou funkci, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života u pacientů s periferním arteriálním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turecko (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci mužského a ženského pohlaví
Ve věku mezi 50 a 80 lety
Schopni číst, rozumět a psát turecky
Naplánováni na endovaskulární revaskularizaci pro periferní arteriální onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní výsledek zátěžového testu
Přítomnost kognitivní nebo intelektuální poruchy
Přítomnost muskuloskeletálních nebo neurologických stavů, které mohou ovlivnit výkon fyzické aktivity nebo hodnocení výsledků
Přítomnost nestabilního chronického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina intervence změny chování
Účastníci v této větvi studie obdrží strukturovanou intervenci fyzické aktivity založenou na změně chování po endovaskulární revaskularizaci.
|
Program bude zahrnovat techniky změny chování, jako je stanovení cílů, sebehodnocení, plánování akcí, motivační podpora a vzdělávání, aby podpořil fyzickou aktivitu a snížil sedavý čas.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pod dohledem cvičení
Účastníci v této skupině budou po endovaskulární revaskularizaci absolvovat řízený cvičební program bez strukturované složky zaměřené na změnu chování.
|
Tento zásah integruje techniky změny chování s dohledem cvičení ke zlepšení adherence k fyzické aktivitě, chůzové kapacity, fyzické funkce a kvality života.
|
|
Experimentální: Kombinovaná intervenční skupina
Účastníci v této skupině obdrží kombinovanou intervenci zahrnující jak změnu chování.
|
Dozorovaný cvičební program bude zahrnovat strukturované cvičební sezení zaměřené na zlepšení chůze a fyzické funkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hlášené úrovni fyzické aktivity (celkové skóre IPAQ)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Úroveň fyzické aktivity hlášená pacienty bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
Primárním výsledkem je změna celkové úrovně fyzické aktivity, vyjádřená v MET-minutách týdně, oproti výchozímu stavu.
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chůzové kapacity (vzdálenost v 6minutovém testu chůze)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Chůzová kapacita bude hodnocena pomocí 6minutového testu chůze.
Primárním cílovým ukazatelem je změna vzdálenosti ušlé v 6MWT (metry) od výchozí hodnoty.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna fyzické funkce (celkové skóre SPPB)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Fyzická funkce bude hodnocena pomocí Short Physical Performance Battery (SPPB).
Výsledkem je změna celkového skóre SPPB oproti výchozímu stavu.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna zhoršení chůze (celkové skóre WIQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Porucha chůze bude hodnocena pomocí dotazníku Walking Impairment Questionnaire (WIQ).
Výsledkem je změna celkového skóre WIQ od výchozí hodnoty. |
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
Změna kvality života (SF-12 PCS a MCS)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí 12položkového dotazníku Short Form Health Survey (SF-12).
Výsledky zahrnují změny ve skóre Physical Component Summary (PCS) a Mental Component Summary (MCS).
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PhD Thesis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny z důvodu etických a ochranářských ohledů, stejně jako absence výslovného souhlasu účastníků se sdílením dat.
Studie zahrnuje relativně malý vzorek, což může zvýšit riziko opětovné identifikace účastníků.
Data budou hlášena pouze v agregované formě ve vědeckých publikacích.
Studie zahrnuje relativně malý vzorek, což může zvýšit riziko opětovné identifikace účastníků.
Data budou hlášena pouze v agregované formě ve vědeckých publikacích.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .