Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GEDRAGSVERANDERING INTERVENTIE NA ENDOVASCULAIRE REVASCULARISATIE BIJ PAD

27 december 2025 bijgewerkt door: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

EFFECTIVITEIT VAN EEN GEDRAGSVERANDERINGSINTERVENTIE GERICHT OP HET VERHOGEN VAN LICHAMELIJKE ACTIVITEIT BIJ PATIËNTEN MET PERIFER ARTERIEEL VAATLIJDEN DIE ENDOVASCULAIRE REVASCULARISATIE ONDERGAAN

De studie getiteld "Onderzoek naar het effect van een op gedragsverandering gebaseerd fysiek activiteitenprogramma bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden die endovasculaire revascularisatie hebben ondergaan" zal worden uitgevoerd door specialistisch fysiotherapeut Ayşe ADIGÜZEL BAYAR. De studie is ontworpen om de effecten te onderzoeken van een gestructureerd fysiek activiteitenprogramma dat is gepland met behulp van gedragsveranderingstechnieken na endovasculaire revascularisatie op loopcapaciteit, fysieke functie, fysieke activiteitenniveau en kwaliteit van leven bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Turkije (Türkiye), 09100
        • Aydın Özel Medinova Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers

Leeftijd tussen 50 en 80 jaar

In staat zijn Turks te lezen, begrijpen en schrijven

Gepland voor endovasculaire revascularisatie voor perifeer vaatlijden

Exclusiecriteria:

  • Positieve uitslag inspanningstest

Aanwezigheid van cognitieve of intellectuele beperkingen

Aanwezigheid van musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de uitvoering van fysieke activiteit of beoordeling van resultaten kunnen beïnvloeden

Aanwezigheid van instabiele chronische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsveranderingsinterventiegroep
Deelnemers in deze groep zullen een gestructureerde, op gedragsverandering gebaseerde fysieke activiteitsinterventie ontvangen na endovasculaire revascularisatie.
Gedragsmatig: Fysieke Activiteitsprogramma Gebaseerd op Gedragsverandering
Het programma zal gedragsveranderingstechnieken omvatten zoals doelstellingen stellen, zelfmonitoring, actieplanning, motivationele ondersteuning en educatie om fysieke activiteit te bevorderen en sedentaire tijd te verminderen.
Actieve vergelijker: Begeleide Oefengroep
Deelnemers in deze arm zullen een begeleid oefenprogramma volgen na endovasculaire revascularisatie, zonder een gestructureerde gedragsveranderingscomponent.
Ander: Gecombineerd Gedragsveranderings- en Bewegingsprogramma
Deze interventie integreert gedragsveranderingstechnieken met begeleide lichaamsbeweging om de naleving van fysieke activiteit, loopvermogen, fysieke functie en kwaliteit van leven te verbeteren.
Experimenteel: Gecombineerde interventiegroep
Deelnemers in deze arm zullen een gecombineerde interventie ontvangen die zowel een gedragsverandering-gebaseerde omvat.
Ander: Gebegeleid Bewegingsprogramma
Het begeleide trainingsprogramma bestaat uit gestructureerde trainingssessies die gericht zijn op het verbeteren van loopcapaciteit en fysieke functie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerd niveau van lichamelijke activiteit (IPAQ totaalscore)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken
De zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De primaire uitkomstmaat is de verandering in het totale fysieke activiteitsniveau, uitgedrukt in MET-minuten per week, vanaf de startmeting.
Baseline, 6 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in loopcapaciteit (6-minuten wandeltestafstand)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken
Het loopvermogen wordt beoordeeld met behulp van de 6-minuten wandeltest. Het primaire eindpunt is de verandering in 6MWT-afstand (meters) ten opzichte van de basislijn.
Baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering in fysiek functioneren (totale SPPB-score)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken
De fysieke functie wordt geëvalueerd met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB). Het resultaat is de verandering in de totale SPPB-score ten opzichte van de basislijn.
Baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering in loopstoornis (WIQ-totaalscore)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken
De loopbeperking zal worden beoordeeld met behulp van de Walking Impairment Questionnaire (WIQ). Het resultaat is de verandering in de totale WIQ-score ten opzichte van de uitgangswaarde.
Baseline, 6 weken, 12 weken
Verandering in kwaliteit van leven (SF-12 PCS en MCS)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). De uitkomsten omvatten veranderingen in Physical Component Summary (PCS) en Mental Component Summary (MCS) scores.
Baseline, 6 weken, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

27 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PhD Thesis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege ethische en privacyoverwegingen, evenals het ontbreken van uitdrukkelijke toestemming van deelnemers voor het delen van gegevens. De studie omvat een relatief kleine steekproefomvang, wat het risico op heridentificatie van deelnemers kan vergroten. Gegevens worden alleen in geaggregeerde vorm gerapporteerd in wetenschappelijke publicaties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke Activiteitsprogramma Gebaseerd op Gedragsverandering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren