ИНТЕРВЕНЦИЯ ПО ИЗМЕНЕНИЮ ПОВЕДЕНИЯ ПОСЛЕ ЭНДОВАСКУЛЯРНОЙ РЕВАСКУЛЯРИЗАЦИИ ПРИ ЗАН
27 декабря 2025 г. обновлено: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ВМЕШАТЕЛЬСТВА ПО ИЗМЕНЕНИЮ ПОВЕДЕНИЯ, НАПРАВЛЕННОГО НА УВЕЛИЧЕНИЕ ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ У ПАЦИЕНТОВ С ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПЕРИФЕРИЧЕСКИХ АРТЕРИЙ, ПРОХОДЯЩИХ ЭНДОВАСКУЛЯРНУЮ РЕВАСКУЛЯРИЗАЦИЮ
Исследование под названием «Исследование влияния программы физической активности, основанной на изменении поведения, у пациентов с заболеванием периферических артерий, перенесших эндоваскулярную реваскуляризацию» будет проводиться специалистом-физиотерапевтом Айше АДИГЮЗЕЛЬ БАЯР.
Исследование предназначено для изучения влияния структурированной программы физической активности, запланированной с использованием техник изменения поведения после эндоваскулярной реваскуляризации, на способность к ходьбе, физическую функцию, уровень физической активности и качество жизни у пациентов с заболеванием периферических артерий.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Турция (Туркие), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского и женского пола
Возраст от 50 до 80 лет
Способность читать, понимать и писать на турецком языке
Запланировано проведение эндоваскулярной реваскуляризации по поводу периферического артериального заболевания
Критерии исключения:
- Положительный результат нагрузочного теста
Наличие когнитивных или интеллектуальных нарушений
Наличие костно-мышечных или неврологических заболеваний, которые могут повлиять на выполнение физической активности или оценку результатов
Наличие нестабильного хронического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по изменению поведения
Участники этой группы получат структурированную физическую активность на основе изменения поведения после эндоваскулярной реваскуляризации.
|
Программа будет включать техники изменения поведения, такие как постановка целей, самоконтроль, планирование действий, мотивационная поддержка и образование для повышения физической активности и сокращения малоподвижного времени.
|
|
Активный компаратор: Группа контролируемых упражнений
Участники этой группы будут проходить контролируемую программу физических упражнений после эндоваскулярной реваскуляризации, без структурированного компонента изменения поведения.
|
Это вмешательство сочетает техники изменения поведения с контролируемыми физическими упражнениями для повышения приверженности физической активности, способности к ходьбе, физической функции и качества жизни.
|
|
Экспериментальный: Группа комбинированного вмешательства
Участники этой группы получат комбинированное вмешательство, включающее в себя как основанное на изменении поведения.
|
Контролируемая программа упражнений будет состоять из структурированных занятий, направленных на улучшение способности к ходьбе и физической функции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня самооценки физической активности (общий балл IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Уровень физической активности, о котором сообщают сами пациенты, будет оцениваться с использованием Международного опросника по физической активности (IPAQ).
Основным результатом является изменение общего уровня физической активности, выраженное в МЕТ-минутах в неделю, по сравнению с исходным уровнем.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ходьбы (дистанция теста 6-минутной ходьбы)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Ходьба будет оцениваться с помощью 6-минутного теста ходьбы.
Первичной конечной точкой является изменение дистанции 6MWT (метры) от исходного уровня.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Изменение физической функции (общий балл SPPB)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель, 12 недель
|
Физическая функция будет оцениваться с использованием Краткой батареи физической работоспособности (SPPB).
Результатом является изменение общего балла SPPB от исходного уровня.
|
Базовый уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Изменение нарушения ходьбы (общий балл WIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Нарушение ходьбы будет оцениваться с помощью опросника нарушений ходьбы (WIQ).
Результат представляет собой изменение общего балла WIQ от исходного уровня.
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
|
Изменение качества жизни (SF-12 PCS и MCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткой формы опросника здоровья из 12 пунктов (SF-12).
Исходы включают изменения в суммарных баллах по физическому компоненту (PCS) и психическому компоненту (MCS).
|
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhD Thesis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут передаваться из-за этических и конфиденциальных соображений, а также из-за отсутствия явного согласия участников на обмен данными.
В исследовании используется относительно небольшая выборка, что может увеличить риск повторной идентификации участников.
Данные будут представлены только в агрегированной форме в научных публикациях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .