INTERVENCIÓN DE CAMBIO DE COMPORTAMIENTO TRAS LA REVASCULARIZACIÓN ENDOVASCULAR EN LA EAP
27 de diciembre de 2025 actualizado por: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
EFICACIA DE UNA INTERVENCIÓN DE CAMBIO DE COMPORTAMIENTO DIRIGIDA A AUMENTAR LA ACTIVIDAD FÍSICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ARTERIAL PERIFÉRICA SOMETIDOS A REVASCULARIZACIÓN ENDOVASCULAR
El estudio titulado "Investigación del Efecto de un Programa de Actividad Física Basado en Cambio de Comportamiento en Pacientes con Enfermedad Arterial Periférica que se Han Sometido a Revascularización Endovascular" será realizado por la Fisioterapeuta Especialista Ayşe ADIGÜZEL BAYAR.
El estudio está diseñado para investigar los efectos de un programa de actividad física estructurado planificado utilizando técnicas de cambio de comportamiento después de la revascularización endovascular sobre la capacidad de marcha, la función física, el nivel de actividad física y la calidad de vida en pacientes con enfermedad arterial periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turquía (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos
Edad comprendida entre 50 y 80 años
Capaz de leer, comprender y escribir en turco
Programado para someterse a revascularización endovascular por enfermedad arterial periférica
Criterios de exclusión:
- Resultado positivo en la prueba de esfuerzo con ejercicio
Presencia de deterioro cognitivo o intelectual
Presencia de afecciones musculoesqueléticas o neurológicas que puedan interferir con el rendimiento de la actividad física o la evaluación de resultados
Presencia de enfermedad crónica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención para el Cambio de Comportamiento
Los participantes en este brazo recibirán una intervención estructurada de actividad física basada en el cambio de comportamiento después de una revascularización endovascular.
|
El programa incluirá técnicas de cambio de comportamiento como el establecimiento de objetivos, la automonitorización, la planificación de acciones, el apoyo motivacional y la educación para promover la actividad física y reducir el tiempo sedentario.
|
|
Comparador activo: Grupo de Ejercicio Supervisado
Los participantes en este grupo recibirán un programa de ejercicio supervisado tras la revascularización endovascular, sin un componente estructurado de cambio de comportamiento.
|
Esta intervención integra técnicas de cambio de comportamiento con ejercicio supervisado para mejorar la adherencia a la actividad física, la capacidad de caminar, la función física y la calidad de vida.
|
|
Experimental: Grupo de Intervención Combinada
Los participantes en este brazo recibirán una intervención combinada que incluye tanto un enfoque basado en el cambio de comportamiento.
|
El programa de ejercicio supervisado consistirá en sesiones de ejercicio estructuradas destinadas a mejorar la capacidad de caminar y la función física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el nivel de actividad física autoinformado (puntuación total del IPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
El nivel de actividad física autoinformado se evaluará mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
El resultado principal es el cambio en el nivel total de actividad física, expresado en minutos-MET por semana, desde la línea base.
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad de marcha (distancia en la prueba de marcha de 6 minutos)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 12 semanas
|
La capacidad de marcha se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
El criterio de valoración principal es el cambio en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (metros) desde el inicio.
|
Línea base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio en la función física (puntuación total SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
La función física se evaluará mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB).
El resultado es el cambio en la puntuación total del SPPB desde la línea de base. |
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio en el deterioro de la marcha (puntuación total del WIQ)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 12 semanas
|
La discapacidad para caminar se evaluará utilizando el Cuestionario de Discapacidad para Caminar (WIQ).
El resultado es el cambio en la puntuación total del WIQ desde el inicio. |
Línea base, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Cambio en la calidad de vida (SF-12 PCS y MCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Salud de 12 Ítems (SF-12).
Los resultados incluyen cambios en las puntuaciones del Resumen del Componente Físico (PCS) y del Resumen del Componente Mental (MCS).
|
Línea de base, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
27 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PhD Thesis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones éticas y de privacidad, así como a la ausencia de consentimiento explícito de los participantes para compartir los datos.
El estudio implica un tamaño de muestra relativamente pequeño, lo que puede aumentar el riesgo de reidentificación de los participantes.
Los datos se informarán solo en forma agregada en publicaciones científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .