INTERVENTION ZUR VERHALTENSÄNDERUNG NACH ENDOVASKULÄRER REVASKULARISATION BEI PAVK
27. Dezember 2025 aktualisiert von: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
WIRKSAMKEIT EINER VERHALTENSÄNDERUNGSINTERVENTION ZUR ERHÖHUNG DER KÖRPERLICHEN AKTIVITÄT BEI PATIENTEN MIT PERIPHERER ARTERIELLER VERSCHLUSSKRANKHEIT, DIE EINE ENDOVASKULÄRE REVASKULARISIERUNG DURCHFÜHREN
Die Studie mit dem Titel "Untersuchung der Wirkung eines auf Verhaltensänderung basierenden körperlichen Aktivitätsprogramms bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die sich einer endovaskulären Revaskularisierung unterzogen haben" wird von der Fachphysiotherapeutin Ayşe ADIGÜZEL BAYAR durchgeführt.
Die Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen eines strukturierten körperlichen Aktivitätsprogramms, das nach einer endovaskulären Revaskularisierung unter Verwendung von Verhaltensänderungstechniken geplant wurde, auf die Gehfähigkeit, die körperliche Funktion, das körperliche Aktivitätsniveau und die Lebensqualität bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aydın
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Efeler, Aydın, Türkei (türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer
Alter zwischen 50 und 80 Jahren
In der Lage, Türkisch zu lesen, zu verstehen und zu schreiben
Geplant zur endovaskulären Revaskularisation bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Ausschlusskriterien:
- Positives Ergebnis eines Belastungstests
Vorhandensein kognitiver oder intellektueller Beeinträchtigungen
Vorhandensein muskuloskelettaler oder neurologischer Erkrankungen, die die Durchführung körperlicher Aktivitäten oder die Ergebnisbewertung beeinträchtigen könnten
Vorhandensein einer instabilen chronischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verhaltensänderungsinterventionsgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten nach der endovaskulären Revaskularisation eine strukturierte, verhaltensänderungsbasierte körperliche Aktivitätsintervention.
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Das Programm umfasst Verhaltensänderungstechniken wie Zielsetzung, Selbstüberwachung, Aktionsplanung, Motivationsunterstützung und Bildung, um körperliche Aktivität zu fördern und sitzende Zeit zu reduzieren.
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Aktiver Komparator: Überwachte Trainingsgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten nach der endovaskulären Revaskularisation ein überwachtes Trainingsprogramm ohne strukturierte Verhaltensänderungskomponente.
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Diese Intervention integriert Techniken zur Verhaltensänderung mit betreutem Training, um die Einhaltung körperlicher Aktivität, die Gehfähigkeit, die körperliche Funktion und die Lebensqualität zu verbessern.
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Experimental: Kombinierte Interventionsgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine kombinierte Intervention, die sowohl eine verhaltensänderungsbasierte.
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Das betreute Trainingsprogramm besteht aus strukturierten Trainingseinheiten, die darauf abzielen, die Gehfähigkeit und die körperliche Funktion zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des selbstberichteten körperlichen Aktivitätsniveaus (IPAQ-Gesamtwert)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Das selbstberichtete körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) bewertet.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des gesamten körperlichen Aktivitätsniveaus, ausgedrückt als MET-Minuten pro Woche, gegenüber dem Ausgangswert.
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Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gehfähigkeit (6-Minuten-Gehtest-Distanz)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Die Gehfähigkeit wird anhand des 6-Minuten-Gehtests beurteilt.
Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der 6-MWT-Distanz (Meter) gegenüber dem Ausgangswert.
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Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung der körperlichen Funktion (SPPB-Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Die körperliche Funktion wird mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet.
Das Ergebnis ist die Veränderung des SPPB-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert.
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Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung der Gehbeeinträchtigung (WIQ-Gesamtwert)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Die Gehfähigkeit wird mithilfe des Walking Impairment Questionnaire (WIQ) bewertet.
Das Ergebnis ist die Veränderung des WIQ-Gesamtscores gegenüber dem Ausgangswert.
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Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität (SF-12 PCS und MCS)
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Die Lebensqualität wird mit dem 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) bewertet.
Die Ergebnisse umfassen Veränderungen in den Scores der Physical Component Summary (PCS) und der Mental Component Summary (MCS).
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Baseline, 6 Wochen, 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
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Schlüsselwörter
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- PhD Thesis
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Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund ethischer und datenschutzrechtlicher Erwägungen sowie des Fehlens einer ausdrücklichen Einwilligung der Teilnehmer zur Datenweitergabe nicht geteilt.
Die Studie umfasst eine relativ kleine Stichprobengröße, was das Risiko einer Re-Identifizierung der Teilnehmer erhöhen kann.
Daten werden nur in aggregierter Form in wissenschaftlichen Veröffentlichungen berichtet.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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