INTERVENTION SUR LE CHANGEMENT DE COMPORTEMENT APRÈS REVASCULARISATION ENDOVASCULAIRE DANS L'ARTÉRIOPATHIE OBLITÉRANTE DES MEMBRES INFÉRIEURS
27 décembre 2025 mis à jour par: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
EFFICACITÉ D'UNE INTERVENTION VISANT À MODIFIER LES COMPORTEMENTS DESTINÉE À AUGMENTER L'ACTIVITÉ PHYSIQUE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIE ARTÉRIELLE PÉRIPHÉRIQUE SOUMIS À UNE REVASCULARISATION ENDOVASCULAIRE
L'étude intitulée « Investigation de l'effet d'un programme d'activité physique basé sur le changement de comportement chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique ayant subi une revascularisation endovasculaire » sera menée par le physiothérapeute spécialiste Ayşe ADIGÜZEL BAYAR.
L'étude est conçue pour étudier les effets d'un programme d'activité physique structuré planifié à l'aide de techniques de changement de comportement après une revascularisation endovasculaire sur la capacité de marche, la fonction physique, le niveau d'activité physique et la qualité de vie des patients atteints de maladie artérielle périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aydın
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Efeler, Aydın, Turquie (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participants hommes et femmes
Âgés de 50 à 80 ans
Capables de lire, comprendre et écrire le turc
Programmés pour subir une revascularisation endovasculaire pour une artériopathie périphérique
Critères d'exclusion :
- Résultat positif au test d'effort
Présence d'une déficience cognitive ou intellectuelle
Présence de conditions musculosquelettiques ou neurologiques pouvant interférer avec la performance de l'activité physique ou l'évaluation des résultats
Présence d'une maladie chronique instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur le changement de comportement
Les participants de ce groupe recevront une intervention structurée d'activité physique basée sur le changement de comportement après une revascularisation endovasculaire.
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Le programme inclura des techniques de changement de comportement telles que la fixation d'objectifs, l'auto-surveillance, la planification d'actions, le soutien motivationnel et l'éducation pour promouvoir l'activité physique et réduire le temps passé en position assise.
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Comparateur actif: Groupe d'exercice supervisé
Les participants de ce bras recevront un programme d'exercices supervisé après une revascularisation endovasculaire, sans composante structurée de changement de comportement.
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Cette intervention intègre des techniques de modification du comportement avec un exercice supervisé pour améliorer l'adhésion à l'activité physique, la capacité de marche, la fonction physique et la qualité de vie.
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Expérimental: Groupe d'intervention combinée
Les participants de ce bras recevront une intervention combinée incluant à la fois une approche basée sur le changement de comportement.
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Le programme d'exercices supervisé consistera en des séances d'exercices structurées visant à améliorer la capacité de marche et la fonction physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'activité physique auto-déclaré (score total de l'IPAQ)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Le niveau d'activité physique auto-déclaré sera évalué à l'aide du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ).
Le critère de jugement principal est la variation du niveau d'activité physique total, exprimée en minutes-MET par semaine, par rapport à la valeur initiale.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la capacité de marche (distance du test de marche de 6 minutes)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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La capacité de marche sera évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes.
Le critère d'évaluation principal est la variation de la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (en mètres) par rapport à la valeur initiale.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Changement de la fonction physique (score total SPPB)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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La fonction physique sera évaluée à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB).
Le critère d'évaluation est la variation du score total de la SPPB par rapport à la valeur initiale.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Modification de l'altération de la marche (score total WIQ)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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La limitation à la marche sera évaluée à l'aide du Walking Impairment Questionnaire (WIQ).
Le résultat est le changement du score total du WIQ par rapport à la valeur de base.
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Évolution de la qualité de vie (SF-12 PCS et MCS)
Délai: Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé en 12 items (SF-12).
Les résultats incluent les changements dans les scores du Résumé des Composantes Physiques (PCS) et du Résumé des Composantes Mentales (MCS).
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Baseline, 6 semaines, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhD Thesis
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de considérations éthiques et de confidentialité, ainsi que de l'absence de consentement explicite des participants pour le partage des données.
L'étude implique un échantillon relativement réduit, ce qui peut augmenter le risque de ré-identification des participants.
Les données seront rapportées uniquement sous forme agrégée dans les publications scientifiques.
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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