KÄYTTÄYTYMISEN MUUTOSINTERVENTIO ENDOVASKULAARISEN REVASKULARISAATION JÄLKEEN PAD-TAUDISSA
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
KÄYTTÄYTYMISMUUTOSINTERVENTION TEHOKKUUS PERIFEERISEN VALTIMOTAUDIN POTILAIDEN FYYSISEN AKTIIVIUUDEN LISÄÄMISEKSI ENDOVASKULAARISEN REVASKULARISAATION YHTEYDESSÄ
Tutkimus "Käyttäytymisen muutokseen perustuvan fyysisen aktiivisuuden ohjelman vaikutuksen tutkiminen sepelvaltimotautipotilailla, jotka ovat käyneet läpi endovaskulaarisen revaskularisoinnin" toteutetaan erikoissytyterapeutti Ayşe ADIGÜZEL BAYARin johdolla.
Tutkimus on suunniteltu selvittämään käyttäytymisen muutostekniikoilla suunnitellun rakenteellisen fyysisen aktiivisuuden ohjelman vaikutuksia kävelykykyyn, fyysiseen toimintakykyyn, fyysiseen aktiivisuustasoon ja elämänlaatuun sepelvaltimotautipotilailla endovaskulaarisen revaskularisoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Turkki (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- ja naisosallistujat
Ikä 50–80 vuotta
Kyky lukea, ymmärtää ja kirjoittaa turkiksi
Aikataulutettu endovaskulaariseen revaskularisaatioon perifeerisen valtimotaudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen liikuntatestitulos
Kognitiivisen tai älyllisen heikkouden läsnäolo
Lihasluusto- tai hermostollisten sairauksien läsnäolo, jotka voivat häiritä fyysisen aktiivisuuden suorittamista tai tulosten arviointia
Epävakaiden kroonisten sairauksien läsnäolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisen muutosinterventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat strukturoidun käyttäytymismuutokseen perustuvan fyysisen aktiivisuuden interventiojon endovaskulaarisen revaskularisaation jälkeen.
|
Ohjelma sisältää käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten tavoitteiden asettamista, itseseurantaa, toimintasuunnittelua, motivaatiotukea ja koulutusta, jotta fyysistä aktiivisuutta edistettäisiin ja istumaan käytettyä aikaa vähennettäisiin.
|
|
Active Comparator: Valvottu liikuntaryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat valvotun harjoitusohjelman endovaskulaarisen revaskularisaation jälkeen ilman strukturoitua käyttäytymisen muutoksen komponenttia.
|
Tämä interventio yhdistää käyttäytymisen muutostekniikat valvottuun harjoitteluun parantaakseen fyysisen aktiivisuuden sitoutumista, kävelykapasiteettia, fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistelmäintervention, joka sisältää käyttäytymismuutokseen perustuvan.
|
Valvottu harjoitusohjelma koostuu rakennetuista harjoitusistunnoista, joiden tavoitteena on parantaa kävelykapasiteettia ja fyysistä toimintakykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoidun fyysisen aktiivisuuden tason muutos (IPAQ-kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Käyttäjän raportoima fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan käyttäen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselyä.
Ensisijainen lopputulos on kokonaisfyysisen aktiivisuustason muutos, ilmaistuna MET-minuutteina viikossa, lähtötasosta.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykapasiteetin muutos (6 minuutin kävelytestin matka)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kävelykapasiteettia arvioidaan käyttäen 6-minuutin kävelytestiä.
Ensisijainen päätepiste on 6MWT-etäisyyden (metreinä) muutos lähtötasosta.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Fyysisen toimintakyvyn muutos (SPPB kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan Short Physical Performance Battery -testillä (SPPB).
Tavoitteena on SPPB-kokonaispisteen muutos lähtöarvosta.
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos kävelyn vaikeuksissa (WIQ kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kävelyn toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Kävelyn Toimintakyvyn Kyselylomaketta (WIQ).
Mittarina on WIQ:n kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta. |
Alkutilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Elämänlaadun muutos (SF-12 PCS ja MCS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä 12-kohdasta lyhyttä terveyskyselyä (SF-12).
Tuloksiin sisältyvät muutokset fyysisen komponentin yhteenveto (PCS) ja psyykkisen komponentin yhteenveto (MCS) -pisteissä.
|
Alkuperäinen, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD Thesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta eettisten ja yksityisyyden suojaan liittyvien näkökohtien sekä ilmaisen osallistujien suostumuksen puuttumisen vuoksi.
Tutkimuksen otoskoko on suhteellisen pieni, mikä voi lisätä osallistujien tunnistamisen riskiä.
Tietoja raportoidaan vain yhteenvetomuodossa tieteellisissä julkaisuissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymismuutokseen perustuva fyysinen aktiivisuusohjelma
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
University of WashingtonValmis