INTERVENTO DI CAMBIAMENTO COMPORTAMENTALE DOPO LA RIVASCOLARIZZAZIONE ENDOVASCOLARE NEL PAD
27 dicembre 2025 aggiornato da: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
EFFICACIA DI UN INTERVENTO DI CAMBIAMENTO COMPORTAMENTALE VOLTO AD AUMENTARE L'ATTIVITÀ FISICA IN PAZIENTI CON MALATTIA ARTERIOSA PERIFERICA SOTTOPOSTI A RIVASCOLARIZZAZIONE ENDOVASCOLARE
Lo studio intitolato "Investigation of the Effect of a Behavior Change-Based Physical Activity Program in Patients with Peripheral Artery Disease Who Have Undergone Endovascular Revascularization" sarà condotto dalla Fisioterapista Specialista Ayşe ADIGÜZEL BAYAR.
Lo studio è progettato per indagare gli effetti di un programma strutturato di attività fisica pianificato utilizzando tecniche di cambiamento comportamentale dopo la rivascolarizzazione endovascolare sulla capacità di deambulazione, la funzione fisica, il livello di attività fisica e la qualità della vita nei pazienti con malattia arteriosa periferica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aydın
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Efeler, Aydın, Turchia (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile e femminile
Età compresa tra 50 e 80 anni
Capacità di leggere, comprendere e scrivere in turco
Programmati per sottoporsi a rivascolarizzazione endovascolare per arteriopatia periferica
Criteri di esclusione:
- Risultato positivo al test da sforzo
Presenza di compromissione cognitiva o intellettiva
Presenza di condizioni muscoloscheletriche o neurologiche che possono interferire con l'esecuzione dell'attività fisica o la valutazione dei risultati
Presenza di malattia cronica instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Intervento per il Cambiamento Comportamentale
I partecipanti in questo braccio riceveranno un intervento strutturato di attività fisica basato sul cambiamento comportamentale dopo la rivascolarizzazione endovascolare.
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Il programma includerà tecniche di cambiamento comportamentale come la definizione degli obiettivi, l'automonitoraggio, la pianificazione delle azioni, il supporto motivazionale e l'educazione per promuovere l'attività fisica e ridurre il tempo sedentario.
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Comparatore attivo: Gruppo di Esercizio Supervisionato
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma di esercizi supervisionato dopo la rivascolarizzazione endovascolare, senza una componente strutturata di cambiamento comportamentale.
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Questo intervento integra tecniche di cambiamento comportamentale con esercizio supervisionato per migliorare l'aderenza all'attività fisica, la capacità di camminare, la funzione fisica e la qualità della vita.
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Sperimentale: Gruppo di Intervento Combinato
I partecipanti in questo braccio riceveranno un intervento combinato che include sia un intervento basato sul cambiamento comportamentale.
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Il programma di esercizi supervisionati consisterà in sessioni di esercizio strutturate finalizzate a migliorare la capacità di camminare e la funzione fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di attività fisica auto-riferito (punteggio totale IPAQ)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Il livello di attività fisica auto-riferito sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
L'esito primario è la variazione del livello totale di attività fisica, espresso in minuti-MET per settimana, rispetto al basale.
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Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio della capacità di deambulazione (distanza del Test del Cammino di 6 Minuti)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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La capacità di deambulazione sarà valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti.
L'endpoint primario è la variazione della distanza percorsa nel 6MWT (metri) rispetto al basale.
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Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione della funzione fisica (punteggio totale SPPB)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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La funzione fisica sarà valutata utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB).
L'esito è la variazione del punteggio totale SPPB rispetto al basale.
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Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione della compromissione della deambulazione (punteggio totale WIQ)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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La compromissione della deambulazione sarà valutata utilizzando il Walking Impairment Questionnaire (WIQ).
L'esito è la variazione del punteggio totale WIQ rispetto al basale.
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Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Variazione della qualità della vita (SF-12 PCS e MCS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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La qualità della vita verrà valutata utilizzando il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Gli esiti includono cambiamenti nei punteggi del Physical Component Summary (PCS) e del Mental Component Summary (MCS).
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Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
27 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PhD Thesis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e di privacy, nonché dell'assenza di un consenso esplicito dei partecipanti per la condivisione dei dati.
Lo studio coinvolge un campione relativamente piccolo, che potrebbe aumentare il rischio di re-identificazione dei partecipanti.
I dati saranno riportati solo in forma aggregata nelle pubblicazioni scientifiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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