VISELKEDÉSMÓDOSÍTÓ BEAVATKOZÁS ENDOVASZKULÁRIS REVASZKULARIZÁCIÓT KÖVETŐEN PERIFÉRIAI ARTÉRIABETEGSÉGBEN
2025. december 27. frissítette: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
A VISELKEDÉSMÓDOSÍTÓ BEAVATKOZÁS HATÉKONYSÁGA A TESTI AKTIVITÁS NÖVELÉSÉRE PERIFÉRIAI ÉR BETEGSÉGBEN SZENVEDŐ BETEGEKBEN, AKIK ENDOVASZKULÁRIS REVASZKULARIZÁCIÓN ESZNEK ÁT
A "Viselkedésváltozás-alapú fizikai aktivitási program hatásának vizsgálata perifériás érbetegségben szenvedő, endovaszkuláris revascularizáción átesett betegekben" című tanulmányt Bayar Adıgüzel Ayşe szakfizioterapeuta fogja végrehajtani.
A tanulmány célja, hogy vizsgálja az endovaszkuláris revascularizáció után viselkedésváltozási technikákkal tervezett strukturált fizikai aktivitási program hatását a perifériás érbetegségben szenvedő betegek sétakapacitására, fizikai funkcióira, fizikai aktivitási szintjére és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aydın
-
Efeler, Aydın, Törökország (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi és női résztvevők
50 és 80 év közötti korú
Képes törökül olvasni, megérteni és írni
Perifériás érbetegség miatt endovaszkuláris revaszkularizáción esik át
Kizárási kritériumok:
- Pozitív terheléses vizsgálati eredmény
Kognitív vagy értelmi károsodás jelenléte
Izületi, csontrendszeri vagy neurológiai állapotok jelenléte, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitás teljesítését vagy az eredmények értékelését
Instabil krónikus betegség jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedésváltoztatási beavatkozási csoport
A résztvevők ebben az ágban strukturált, viselkedésváltozáson alapuló fizikai aktivitási intervenciót kapnak az endovaszkuláris revaszkularizációt követően.
|
A program olyan viselkedésmódosító technikákat fog tartalmazni, mint a célkitűzés, az önellenőrzés, a cselekvési tervezés, a motivációs támogatás és az oktatás, hogy előmozdítsa a fizikai aktivitást és csökkentse a ülő életmódot.
|
|
Aktív összehasonlító: Felügyelt Gyakorló Csoport
Az ebben az ágban résztvevők egy felügyelt edzésprogramot kapnak az endovaszkuláris revascularisatio után, strukturált viselkedésváltoztatási komponens nélkül.
|
Ez a beavatkozás a viselkedésváltoztatási technikákat összevonja a felügyelt testmozgással, hogy javítsa a testmozgás betartását, a gyaloglási kapacitást, a fizikai funkciókat és az életminőséget.
|
|
Kísérleti: Kombinált Intervenciós Csoport
A résztvevők ebben az ágban egy kombinált beavatkozást kapnak, amely magában foglal egy viselkedésváltozáson alapuló.
|
A felügyelt edzésprogram strukturált edzési ülésekből fog állni, amelyek célja a gyaloglási kapacitás és a fizikai funkció javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önbevallásos fizikai aktivitási szint változása (IPAQ összpontszám)
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
A fizikai aktivitás szintjét a résztvevők önbevallása alapján a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével értékeljük.
Az elsődleges eredményváltozó a teljes fizikai aktivitás szintjének változása, amelyet MET-perc/hét egységben fejezünk ki a kiindulási állapothoz képest.
|
Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyaloglási kapacitás változása (6 perces séta teszt távolság)
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
A gyaloglási kapacitást a 6 perces séta teszttel értékelik.
A primer végpont a 6 perces séta teszt távolságának (méter) változása a kezdeti értékhez képest.
|
Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
|
Fizikai funkció változása (SPPB összpontszám)
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
A fizikai funkciót a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) segítségével értékelik.
Az eredmény az SPPB összpontszám változása a kiindulási állapothoz képest.
|
Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
|
A járás károsodásának változása (WIQ összpontszám)
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
A járási képesség romlását a Járási Képesség Kérdőív (WIQ) segítségével értékelik.
A végeredmény a WIQ összpontszám változása a kezdeti értékhez képest.
|
Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
|
Életminőség változása (SF-12 PCS és MCS)
Időkeret: Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Az életminőséget a 12 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-12) segítségével értékeljük.
Az eredmények közé tartozik a Fizikai Összetevő Összegzése (PCS) és a Mentális Összetevő Összegzése (MCS) pontszámok változása.
|
Alapvonal, 6 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 27.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhD Thesis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra etikai és adatvédelmi megfontolások, valamint a résztvevők kifejezett hozzájárulásának hiánya miatt az adatok megosztásához.
A vizsgálat viszonylag kis mintanagyságot foglal magában, ami növelheti a résztvevők újraazonosításának kockázatát.
Az adatok csak összesített formában kerülnek bemutatásra tudományos publikációkban.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .