INTERVENÇÃO DE MUDANÇA COMPORTAMENTAL APÓS REVASCULARIZAÇÃO ENDOVASCULAR NA DAP
27 de dezembro de 2025 atualizado por: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University
EFICÁCIA DE UMA INTERVENÇÃO DE ALTERAÇÃO COMPORTAMENTAL DESTINADA A AUMENTAR A ATIVIDADE FÍSICA EM DOENTES COM DOENÇA ARTERIAL PERIFÉRICA SUBMETIDOS A REVASCULARIZAÇÃO ENDOVASCULAR
O estudo intitulado "Investigação do Efeito de um Programa de Atividade Física Baseado em Mudança de Comportamento em Doentes com Doença Arterial Periférica Submetidos a Revascularização Endovascular" será conduzido pela Fisioterapeuta Especialista Ayşe ADIGÜZEL BAYAR.
O estudo foi concebido para investigar os efeitos de um programa estruturado de atividade física planeado com técnicas de mudança de comportamento após revascularização endovascular na capacidade de marcha, função física, nível de atividade física e qualidade de vida em doentes com doença arterial periférica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aydın
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Efeler, Aydın, Turquia (Türkiye), 09100
- Aydın Özel Medinova Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo masculino e feminino
Idade entre 50 e 80 anos
Capacidade de ler, compreender e escrever turco
Agendado para revascularização endovascular para doença arterial periférica
Critérios de Exclusão:
- Resultado positivo no teste de esforço
Presença de défice cognitivo ou intelectual
Presença de condições musculoesqueléticas ou neurológicas que possam interferir com o desempenho da atividade física ou avaliação de resultados
Presença de doença crónica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção para Mudança de Comportamento
Os participantes neste braço receberão uma intervenção estruturada de atividade física baseada na mudança de comportamento após revascularização endovascular.
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O programa incluirá técnicas de mudança de comportamento, tais como definição de objetivos, auto-monitorização, planeamento de ação, apoio motivacional e educação, para promover a atividade física e reduzir o tempo sedentário.
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício Supervisionado
Os participantes neste braço receberão um programa de exercício supervisionado após revascularização endovascular, sem um componente estruturado de mudança de comportamento.
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Esta intervenção integra técnicas de mudança comportamental com exercício supervisionado para melhorar a adesão à atividade física, capacidade de caminhada, função física e qualidade de vida.
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Experimental: Grupo de Intervenção Combinada
Os participantes neste braço receberão uma intervenção combinada que inclui uma baseada na mudança de comportamento.
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O programa de exercício supervisionado consistirá em sessões de exercício estruturadas com o objetivo de melhorar a capacidade de caminhada e a função física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de atividade física auto-reportado (pontuação total do IPAQ)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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O nível de atividade física auto-reportado será avaliado utilizando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O resultado primário é a alteração no nível total de atividade física, expressa em MET-minutos por semana, desde a linha de base.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na capacidade de marcha (distância no Teste de Caminhada de 6 minutos)
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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A capacidade de marcha será avaliada utilizando o Teste de Marcha de 6 Minutos.
O endpoint primário é a alteração da distância no 6MWT (metros) em relação à linha de base.
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Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração na função física (pontuação total do SPPB)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A função física será avaliada através da Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB).
O resultado é a alteração na pontuação total da SPPB em relação à linha de base.
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração na incapacidade de marcha (pontuação total do WIQ)
Prazo: Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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A incapacidade de marcha será avaliada utilizando o Questionário de Incapacidade de Marcha (WIQ).
O resultado é a alteração do valor total do WIQ em relação à linha de base.
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Baseline, 6 semanas, 12 semanas
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Alteração na qualidade de vida (SF-12 PCS e MCS)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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A qualidade de vida será avaliada através do Questionário de Saúde Forma Curta de 12 Itens (SF-12).
Os resultados incluem alterações nas pontuações do Resumo do Componente Físico (PCS) e do Resumo do Componente Mental (MCS).
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PhD Thesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a considerações éticas e de privacidade, bem como à ausência de consentimento explícito dos participantes para a partilha de dados.
O estudo envolve um tamanho de amostra relativamente pequeno, o que pode aumentar o risco de reidentificação dos participantes.
Os dados serão reportados apenas de forma agregada em publicações científicas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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