Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ADFERDSENDREINTERVENSIJON ETTER ENDOVASKULÆR REVASKULARISERING VED PAD

27. desember 2025 oppdatert av: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

EFFEKTIVITETEN AV EN ATFERDSENDRINGSINTERVENSJON RETTET MOT Å ØKE FYSISK AKTIVITET HOS PASIENTER MED PERIFER ARTERIELL SYKDOM SOM UNDERGÅR ENDOVASKULÆR REVASKULARISERING

Studien med tittelen «Undersøkelse av effekten av et fysisk aktivitetsprogram basert på atferdsendring hos pasienter med perifer arteriesykdom som har gjennomgått endovaskulær revaskularisering» vil bli utført av spesialist i fysioterapi Ayşe ADIGÜZEL BAYAR. Studien er utformet for å undersøke effektene av et strukturert fysisk aktivitetsprogram planlagt ved hjelp av atferdsendringsteknikker etter endovaskulær revaskularisering på gangkapasitet, fysisk funksjon, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos pasienter med perifer arteriesykdom.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Tyrkia (Türkiye), 09100
        • Aydın Özel Medinova Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige deltakere

Alder mellom 50 og 80 år

I stand til å lese, forstå og skrive tyrkisk

Planlagt for endovaskulær revaskularisering for perifer arteriesykdom

Eksklusjonskriterier:

  • Positivt resultat på belastningstest

Tilstedeværelse av kognitiv eller intellektuell nedsatt funksjon

Tilstedeværelse av muskuloskelettale eller nevrologiske tilstander som kan forstyrre fysisk aktivitetsutførelse eller resultatvurdering

Tilstedeværelse av ustabil kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsendringsintervensjonsgruppe
Deltakerne i denne armen vil motta en strukturert fysisk aktivitetsintervensjon basert på atferdsendring etter endovaskulær revaskularisering.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsprogram basert på atferdsendring
Programmet vil inkludere atferdsendringsteknikker som målsetting, selvovervåkning, handlingsplanlegging, motivasjonsstøtte og opplæring for å fremme fysisk aktivitet og redusere stillesittende tid.
Aktiv komparator: Overvåket treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta et overvåket treningsprogram etter endovaskulær revaskularisering, uten en strukturert atferdsendringskomponent.
Annen: Kombinert atferdsendrings- og treningsprogram
Denne intervensjonen integrerer atferdsendringsteknikker med veiledet trening for å forbedre fysisk aktivitetsadhærens, gåkapasitet, fysisk funksjon og livskvalitet.
Eksperimentell: Kombinert Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en kombinert intervensjon som inkluderer både en atferdsendringsbasert.
Annen: Tilsynsbasert treningsprogram
Det overvåkede treningsprogrammet vil bestå av strukturerte treningsøkter som har som mål å forbedre gangkapasitet og fysisk funksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert fysisk aktivitetsnivå (IPAQ totalpoengsum)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Den selvrapporterte fysiske aktivitetsnivået vil bli vurdert ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Hovedresultatet er endringen i totalt fysisk aktivitetsnivå, uttrykt som MET-minutter per uke, fra utgangspunktet.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gangkapasitet (6-minutters gangtest avstand)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Gangekapasitet vil bli vurdert ved hjelp av 6-minutters gangtesten. Primærendepunktet er endringen i 6MWT-avstand (meter) fra utgangspunktet.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Endring i fysisk funksjon (SPPB total score)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Fysisk funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB).
Utfallet er endringen i SPPB totalpoengsum fra baseline.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Endring i gangfunksjonsnedsettelse (WIQ total score)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Gangfunksjon vil bli evaluert ved hjelp av Gangfunksjonsspørreskjemaet (WIQ). Resultatet er endring i WIQ totalpoengsum fra utgangspunktet.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Endring i livskvalitet (SF-12 PCS og MCS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
Livskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Resultatene inkluderer endringer i Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) skårer.
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PhD Thesis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av etiske og personvernmessige hensyn, samt manglende eksplisitt samtykke fra deltakerne for datadeling. Studien omfatter en relativt liten utvalgsstørrelse, noe som kan øke risikoen for gjenkjenning av deltakere. Data vil kun rapporteres i aggregert form i vitenskapelige publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitetsprogram basert på atferdsendring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere