Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADFÆRDSÆNDRINGSINTERVENTION EFTER ENDOVASKULÆR REVASKULARISERING VED PAD

27. december 2025 opdateret af: Ayşe Adıgüzel Bayar, Muğla Sıtkı Koçman University

EFFEKTEN AF EN ADFÆRDSÆNDRINGSINTERVENTION MED FORMÅLET OM AT ØGE FYSISK AKTIVITET HOS PATIENTER MED PERIFER ARTERIEL SYGDOM, DER UNDERGÅR ENDOVASKULÆR REVASKULARISERING

Studiet med titlen "Undersøgelse af effekten af et adfærdsændringsbaseret fysisk aktivitetsprogram for patienter med perifer arteriel sygdom, der har gennemgået endovaskulær revaskularisering" vil blive udført af specialfysioterapeut Ayşe ADIGÜZEL BAYAR. Studiet er designet til at undersøge effekterne af et struktureret fysisk aktivitetsprogram planlagt ved hjælp af adfærdsændringsteknikker efter endovaskulær revaskularisering på gangkapacitet, fysisk funktion, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos patienter med perifer arteriel sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Aydın
      • Efeler, Aydın, Tyrkiet (Türkiye), 09100
        • Aydın Özel Medinova Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige deltagere

Aldersgruppe mellem 50 og 80 år

Kan læse, forstå og skrive tyrkisk

Planlagt til endovaskulær revaskularisering for perifer arteriesygdom

Eksklusionskriterier:

  • Positivt resultat af belastningsprøve

Tilstedeværelse af kognitiv eller intellektuel nedsættelse

Tilstedeværelse af muskel- og skelet- eller neurologiske tilstande, der kan forstyrre fysisk aktivitetsudførelse eller resultatvurdering

Tilstedeværelse af ustabil kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsændringsinterventionsgruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage en struktureret adfærdsændringsbaseret fysisk aktivitetsintervention efter endovaskulær revaskularisering.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsprogram baseret på adfærdsændring
Programmet vil omfatte adfærdsændringsteknikker såsom målfastlæggelse, selvmonitorering, handlingsplanlægning, motivationsstøtte og uddannelse for at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende tid.
Aktiv komparator: Superviseret træningsgruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage et overvåget træningsprogram efter endovaskulær revaskularisering uden en struktureret adfærdsændringskomponent.
Andet: Kombineret adfærdsændrings- og træningsprogram
Denne intervention integrerer adfærdsændringsteknikker med vejledt motion for at forbedre overholdelse af fysisk aktivitet, gangkapacitet, fysisk funktion og livskvalitet.
Eksperimentel: Kombineret Interventionsgruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage en kombineret intervention, der inkluderer både en adfærdsændringsbaseret.
Andet: Superviseret motionsprogram
Det overvågede motionsprogram vil bestå af strukturede motionssessioner, der har til formål at forbedre gangkapacitet og fysisk funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau (IPAQ total score)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Den selvrapporterede fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Det primære resultat er ændringen i det samlede fysiske aktivitetsniveau, udtrykt som MET-minutter pr. uge, fra baseline.
Baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangkapacitet (6-minutters gangtest afstand)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Gangekapacitet vil blive vurderet ved hjælp af 6-minutters gangtesten.
Det primære slutpunkt er ændringen i 6MWT-afstand (meter) fra baseline.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i fysisk funktion (SPPB total score)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Den fysiske funktion vil blive evalueret ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB).
Resultatet er ændringen i SPPB total score fra baseline.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i gangbesvær (WIQ total score)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Gangfunktionsnedsættelse vil blive evalueret ved hjælp af Walking Impairment Questionnaire (WIQ).
Resultatet er ændring i WIQ-total score fra baseline.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i livskvalitet (SF-12 PCS og MCS)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af 12-Item Short Form Health Survey (SF-12). Resultaterne inkluderer ændringer i Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS) scores.
Baseline, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PhD Thesis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og privatlivsmæssige hensyn samt fraværet af eksplicit samtykke fra deltagerne til datadeling. Undersøgelsen omfatter en relativt lille stikprøvestørrelse, hvilket kan øge risikoen for re-identifikation af deltagere. Data vil kun blive rapporteret i aggregeret form i videnskabelige publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsprogram baseret på adfærdsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner