片頭痛患者における基本的身体意識療法
2026年5月20日 更新者：Yasemin KARAASLAN、Mustafa Kemal University
片頭痛患者における基本身体感覚療法の有効性の検討
頭痛治療において効果が証明されている生物心理社会学的アプローチの一つが、基本的な身体認識療法です。
本研究は、片頭痛と診断された個人における基本的な身体認識トレーニングと生活習慣の推奨事項の有効性を評価するために計画されました。
機能状態は片頭痛関連障害評価尺度（MIDAS）を使用して評価され、睡眠の質はジェンキンス睡眠尺度（JUS）を使用して評価され、生活の質は頭痛影響テストを使用して評価されます。
機能状態、睡眠の質、生活の質の評価は、治療前と治療後（第8週末）に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yasemin Karaaslan, PhD
- 電話番号：0535 845 96 25
- メール：ptyasemindeveci@gmail.com
研究場所
-
-
Hatay
-
Antakya、Hatay、トルコ（Türkiye）、31060
- 募集
- Hatay Mustafa Kemal University
-
コンタクト：
- Yasemin Karaaslan
- メール：ptyasemindeveci@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 片頭痛と診断されていること、
- 月に少なくとも3回の片頭痛発作を経験していること、
- 18歳から55歳までの年齢で、研究への参加を自発的に志願していること。
除外基準：
- 二次性頭痛の既往歴があること、
- 妊娠中であること、
- 片頭痛以外の神経疾患を有していること、
- 片頭痛に加えて他の二次性頭痛を有していること、
- 悪性腫瘍の既往歴があること、
- 定期的に瞑想、ヨガ、またはマインドフルネスを実践していること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：身体意識療法プラス標準治療
このグループの参加者は、標準的な治療に加えて、ボディ・アウェアネス・セラピーを受けます。
運動プログラムは、8週間にわたって2回実施されます。
|
参加者はボディアウェアネスセラピーを受けます。
プログラムは8週間にわたって実施され、研究対象集団に適したエクササイズを含みます。
標準治療は、両グループに対して約30分間の個別情報セッションの形式で行われます。
個人に配布するためのパンフレットが作成されます。
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療
このグループの参加者は、追加のボディ・アウェアネス・セラピーなしで標準治療を受けます。
|
標準治療は、両グループに対して約30分間の個別情報セッションの形式で行われます。
個人に配布するためのパンフレットが作成されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛日記
時間枠：参加者は、プログラム開始前の4週間、プログラム期間中、およびトレーニング終了後の4週間のフォローアップ期間中に、定期的に痛みの日記を記入するよう求められます。
|
発作中の頭痛の重症度、持続時間、頻度は、参加者によって毎日記録されます。
|
参加者は、プログラム開始前の4週間、プログラム期間中、およびトレーニング終了後の4週間のフォローアップ期間中に、定期的に痛みの日記を記入するよう求められます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能状態
時間枠：ベースラインおよび8週間介入終了時
|
片頭痛障害評価尺度は、片頭痛に関連する機能的状態を評価するために使用されます。
|
ベースラインおよび8週間介入終了時
|
|
睡眠の質
時間枠：ベースラインおよび8週間介入終了時
|
個人の睡眠の質は、ジェンキンス睡眠スケールを使用して評価されます。
|
ベースラインおよび8週間介入終了時
|
|
頭痛に関連する生活の質。
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入終了時
|
頭痛影響テストは、頭痛が生活の質に及ぼす影響を評価するために使用されます。
|
ベースラインおよび8週間の介入終了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月2日
一次修了 (実際)
2026年3月20日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月27日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月20日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。