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偏头痛患者的基本身体意识疗法

2026年5月20日 更新者:Yasemin KARAASLAN、Mustafa Kemal University

检验基本身体意识疗法对偏头痛患者的有效性

一种在头痛治疗中证明有效的生物心理社会方法是基本身体意识疗法。 本研究计划评估基本身体意识训练和生活方式建议在被诊断为偏头痛的个体中的有效性。 功能状态将使用偏头痛相关残疾评估量表(MIDAS)评估,睡眠质量使用詹金斯睡眠量表(JUS)评估,生活质量使用头痛影响测试评估。 功能状态、睡眠质量和生活质量的评估将在治疗前和治疗后(第8周结束时)进行。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断为偏头痛,
  • 每月至少经历3次偏头痛发作,
  • 年龄在18至55岁之间且自愿参与研究。

排除标准:

  • 有继发性头痛病史,
  • 怀孕,
  • 除偏头痛外患有任何其他神经系统疾病,
  • 除偏头痛外患有其他继发性头痛,
  • 有恶性肿瘤病史,
  • 定期进行冥想、瑜伽或正念练习。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体意识疗法加标准治疗
该组的参与者除了接受标准治疗外,还将接受身体意识疗法。 该锻炼计划将在八周内实施两次。
参与者将接受身体意识疗法。 该计划将在八周内实施,并将包括适合研究人群的练习。
标准治疗将采用个体信息会议的形式,两组均进行,每次会议持续约30分钟。 将制作宣传册分发给个人。
有源比较器:标准治疗
该组参与者将接受标准治疗,不进行额外的身体意识疗法。
标准治疗将采用个体信息会议的形式,两组均进行,每次会议持续约30分钟。 将制作宣传册分发给个人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛日记
大体时间:参与者将被要求在项目开始前的4周期间、项目进行期间以及培训结束后的4周随访期间定期填写疼痛日记。
参与者将每日记录头痛发作期间的严重程度、持续时间和频率。
参与者将被要求在项目开始前的4周期间、项目进行期间以及培训结束后的4周随访期间定期填写疼痛日记。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能状态
大体时间:基线和8周干预结束时
将使用偏头痛残疾评估量表来确定与偏头痛相关的功能状态。
基线和8周干预结束时
睡眠质量
大体时间:基线和8周干预结束时
将使用詹金斯睡眠量表评估个体的睡眠质量。
基线和8周干预结束时
与头痛相关的生活质量。
大体时间:基线及8周干预结束时
头痛影响测试将用于评估头痛对生活质量的影响。
基线及8周干预结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月2日

初级完成 (实际的)

2026年3月20日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月27日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月20日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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