Peruskehontietoisuusterapia migreenistä kärsivillä henkilöillä
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University
Peruskehon tietoisuusterapian tehon tutkiminen migreenipotilailla
Yksi päänsärkyjen hoidossa tehokkaaksi osoitettu biopsykososiaalinen lähestymistapa on peruskehon tietoisuusterapia.
Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan peruskehon tietoisuuskoulutuksen ja elämäntapasuositusten tehokkuutta migreenin diagnosoiduilla henkilöillä.
Toimintakykyä arvioidaan käyttäen Migreeniin liittyvää toimintakyvyn arviointiasteikkoa (MIDAS), unen laatua Jenkinsin uniasteikolla (JUS) ja elämänlaatua Päänsärkyvaikutustestillä.
Toimintakyvyn, unen laadun ja elämänlaadun arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (8. viikon lopussa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin Karaaslan, PhD
- Puhelinnumero: 0535 845 96 25
- Sähköposti: ptyasemindeveci@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turkki (Türkiye), 31060
- Rekrytointi
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasemin Karaaslan
- Sähköposti: ptyasemindeveci@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Migreenin diagnosoitu,
- Vähintään 3 migreenikohtausta kuukaudessa,
- 18–55-vuotias ja vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisten päänsärkyjen historia,
- Raskaus,
- Migreenin lisäksi muita neurologisia sairauksia,
- Migreenin lisäksi muita toissijaisia päänsärkyjä,
- Pahanlaatuisten kasvainten historia,
- Säännöllinen meditaatio, jooga tai mindfulness-harjoittelu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kehotietoisuusterapia plus vakiohoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat kehotietoisuusterapiaa standardihoidon lisäksi.
Harjoitusohjelma toteutetaan kahdesti kahdeksan viikon aikana.
|
Osallistujat saavat kehotietoisuusterapiaa.
Ohjelma toteutetaan kahdeksan viikon aikana ja sisältää tutkimuspopulaatiolle sopivia harjoituksia.
Vakiintunut hoito toteutetaan molemmille ryhmille noin 30 minuuttia kestävien yksilöllisten tiedotusistuntojen muodossa.
Julisteita luodaan jaettavaksi yksilöille.
|
|
Active Comparator: Vakiomuotoinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat saavat perushoitoa ilman lisäksi tarjottavaa kehotietoisuusterapiaa.
|
Vakiintunut hoito toteutetaan molemmille ryhmille noin 30 minuuttia kestävien yksilöllisten tiedotusistuntojen muodossa.
Julisteita luodaan jaettavaksi yksilöille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupäiväkirja
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään täyttämään säännöllisesti kipupäiväkirjaa 4 viikon ajan ennen ohjelmaa, ohjelman aikana ja 4 viikon seurantajakson aikana harjoittelun päätyttyä.
|
Osallistujat kirjaavat päivittäin päähäkkäysten vakavuuden, keston ja tiheyden kohtauksien aikana.
|
Osallistujia pyydetään täyttämään säännöllisesti kipupäiväkirjaa 4 viikon ajan ennen ohjelmaa, ohjelman aikana ja 4 viikon seurantajakson aikana harjoittelun päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintakyky
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon interventiojakson päättyessä
|
Migreenin toimintakyvyn arviointiasteikkoa käytetään migreeniin liittyvän toimintakyvyn määrittämiseen.
|
Alkutila ja 8 viikon interventiojakson päättyessä
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson lopussa
|
Yksilöiden unen laatua arvioidaan käyttäen Jenkinsin unenlaatua mittaria.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Päänsärkyyn liittyvä elämänlaatu.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden lopussa
|
Päänsärkyvaikutuksen testiä käytetään arvioimaan päänsäryn vaikutusta elämänlaatuun.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMKU-BBAT-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .