- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07328685
Terapia Básica de Conciencia Corporal en Individuos con Migraña
20 de mayo de 2026 actualizado por: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University
Examinando la Efectividad de la Terapia de Conciencia Corporal Básica en Individuos con Migraña
Un enfoque biopsicosocial demostrado efectivo en el tratamiento de cefaleas es la terapia de conciencia corporal básica.
Este estudio fue planificado para evaluar la efectividad del entrenamiento en conciencia corporal básica y las recomendaciones de estilo de vida en individuos diagnosticados con migraña.
El estado funcional se evaluará utilizando la Escala de Evaluación de Discapacidad Relacionada con la Migraña (MIDAS), la calidad del sueño utilizando la Escala de Sueño de Jenkins (JUS) y la calidad de vida utilizando el Test de Impacto de Cefalea.
La evaluación del estado funcional, la calidad del sueño y la calidad de vida se realizará antes del tratamiento y después del tratamiento (al final de la semana 8).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin Karaaslan, PhD
- Número de teléfono: 0535 845 96 25
- Correo electrónico: ptyasemindeveci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hatay
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Antakya, Hatay, Turquía (Türkiye), 31060
- Reclutamiento
- Hatay Mustafa Kemal University
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Contacto:
- Yasemin Karaaslan
- Correo electrónico: ptyasemindeveci@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de migraña,
- Que experimente al menos 3 ataques de migraña al mes,
- Que tenga entre 18 y 55 años y que se ofrezca voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cefaleas secundarias,
- Estar embarazada,
- Tener cualquier otra enfermedad neurológica además de la migraña,
- Tener otras cefaleas secundarias además de la migraña,
- Antecedentes de neoplasia maligna,
- Practicar regularmente meditación, yoga o prácticas basadas en la atención plena.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Conciencia Corporal más Tratamiento Estándar
Los participantes en este grupo recibirán terapia de conciencia corporal además del tratamiento estándar.
El programa de ejercicios se implementará dos veces durante un período de ocho semanas.
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Los participantes recibirán terapia de conciencia corporal.
El programa se administrará durante un período de ocho semanas e incluirá ejercicios apropiados para la población del estudio.
El tratamiento estándar consistirá en sesiones de información individuales con una duración aproximada de 30 minutos para ambos grupos.
Se crearán folletos para su distribución entre los individuos.
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Comparador activo: Tratamiento Estándar
Los participantes en este grupo recibirán el tratamiento estándar sin la terapia adicional de conciencia corporal.
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El tratamiento estándar consistirá en sesiones de información individuales con una duración aproximada de 30 minutos para ambos grupos.
Se crearán folletos para su distribución entre los individuos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diario del Dolor
Periodo de tiempo: Se pedirá a los individuos que completen regularmente un diario de dolor durante el período de 4 semanas antes del programa, durante el programa y durante el período de seguimiento de 4 semanas después de completar la formación.
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La gravedad, duración y frecuencia de los dolores de cabeza durante los ataques serán registradas diariamente por los participantes.
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Se pedirá a los individuos que completen regularmente un diario de dolor durante el período de 4 semanas antes del programa, durante el programa y durante el período de seguimiento de 4 semanas después de completar la formación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
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La Escala de Evaluación de la Discapacidad por Migraña se utilizará para determinar el estado funcional asociado con la migraña.
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Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea base y al final de la intervención de 8 semanas
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La calidad del sueño de los individuos se evaluará mediante la Escala de Sueño de Jenkins.
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Línea base y al final de la intervención de 8 semanas
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Calidad de vida relacionada con los dolores de cabeza.
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
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Se utilizará el Test de Impacto de la Cefalea para evaluar el impacto del dolor de cabeza en la calidad de vida.
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Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- HMKU-BBAT-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .