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Terapia Básica de Conciencia Corporal en Individuos con Migraña

20 de mayo de 2026 actualizado por: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University

Examinando la Efectividad de la Terapia de Conciencia Corporal Básica en Individuos con Migraña

Un enfoque biopsicosocial demostrado efectivo en el tratamiento de cefaleas es la terapia de conciencia corporal básica. Este estudio fue planificado para evaluar la efectividad del entrenamiento en conciencia corporal básica y las recomendaciones de estilo de vida en individuos diagnosticados con migraña. El estado funcional se evaluará utilizando la Escala de Evaluación de Discapacidad Relacionada con la Migraña (MIDAS), la calidad del sueño utilizando la Escala de Sueño de Jenkins (JUS) y la calidad de vida utilizando el Test de Impacto de Cefalea. La evaluación del estado funcional, la calidad del sueño y la calidad de vida se realizará antes del tratamiento y después del tratamiento (al final de la semana 8).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de migraña,
  • Que experimente al menos 3 ataques de migraña al mes,
  • Que tenga entre 18 y 55 años y que se ofrezca voluntario para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de cefaleas secundarias,
  • Estar embarazada,
  • Tener cualquier otra enfermedad neurológica además de la migraña,
  • Tener otras cefaleas secundarias además de la migraña,
  • Antecedentes de neoplasia maligna,
  • Practicar regularmente meditación, yoga o prácticas basadas en la atención plena.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de Conciencia Corporal más Tratamiento Estándar
Los participantes en este grupo recibirán terapia de conciencia corporal además del tratamiento estándar. El programa de ejercicios se implementará dos veces durante un período de ocho semanas.
Los participantes recibirán terapia de conciencia corporal. El programa se administrará durante un período de ocho semanas e incluirá ejercicios apropiados para la población del estudio.
El tratamiento estándar consistirá en sesiones de información individuales con una duración aproximada de 30 minutos para ambos grupos. Se crearán folletos para su distribución entre los individuos.
Comparador activo: Tratamiento Estándar
Los participantes en este grupo recibirán el tratamiento estándar sin la terapia adicional de conciencia corporal.
El tratamiento estándar consistirá en sesiones de información individuales con una duración aproximada de 30 minutos para ambos grupos. Se crearán folletos para su distribución entre los individuos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diario del Dolor
Periodo de tiempo: Se pedirá a los individuos que completen regularmente un diario de dolor durante el período de 4 semanas antes del programa, durante el programa y durante el período de seguimiento de 4 semanas después de completar la formación.
La gravedad, duración y frecuencia de los dolores de cabeza durante los ataques serán registradas diariamente por los participantes.
Se pedirá a los individuos que completen regularmente un diario de dolor durante el período de 4 semanas antes del programa, durante el programa y durante el período de seguimiento de 4 semanas después de completar la formación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
La Escala de Evaluación de la Discapacidad por Migraña se utilizará para determinar el estado funcional asociado con la migraña.
Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea base y al final de la intervención de 8 semanas
La calidad del sueño de los individuos se evaluará mediante la Escala de Sueño de Jenkins.
Línea base y al final de la intervención de 8 semanas
Calidad de vida relacionada con los dolores de cabeza.
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas
Se utilizará el Test de Impacto de la Cefalea para evaluar el impacto del dolor de cabeza en la calidad de vida.
Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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