Terapie základního tělesného uvědomování u osob s migrénou
20. května 2026 aktualizováno: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University
Zkoumání účinnosti terapie základního tělesného uvědomování u osob s migrénou
Jedním z biopsychosociálních přístupů, u kterého byla prokázána účinnost v léčbě bolestí hlavy, je terapie základního tělesného uvědomění.
Tato studie byla plánována za účelem vyhodnocení účinnosti tréninku základního tělesného uvědomění a doporučení životního stylu u osob s diagnózou migrény.
Funkční stav bude hodnocen pomocí Škály hodnocení postižení souvisejícího s migrénou (MIDAS), kvalita spánku pomocí Jenkinsovy škály spánku (JUS) a kvalita života pomocí Testu dopadu bolestí hlavy.
Hodnocení funkčního stavu, kvality spánku a kvality života bude provedeno před léčbou a po léčbě (na konci 8. týdne).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin Karaaslan, PhD
- Telefonní číslo: 0535 845 96 25
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
Studijní místa
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turecko (Türkiye), 31060
- Nábor
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Yasemin Karaaslan
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována migréna,
- Minimálně 3 záchvaty migrény měsíčně,
- Věk 18–55 let a dobrovolný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie sekundárních bolestí hlavy,
- Těhotenství,
- Jiné neurologické onemocnění kromě migrény,
- Sekundární bolesti hlavy kromě migrény,
- Historie malignity,
- Pravidelné praktikování meditace, jógy nebo mindfulness.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie tělesného uvědomění plus standardní léčba
Účastníci v této skupině budou kromě standardní léčby dostávat terapii uvědomování si těla.
Cvičební program bude realizován dvakrát v průběhu osmitýdenního období.
|
Účastníci obdrží terapii tělesného uvědomění.
Program bude probíhat po dobu osmi týdnů a bude zahrnovat cvičení vhodná pro studovanou populaci.
Standardní léčba bude probíhat formou individuálních informačních sezení trvajících přibližně 30 minut pro obě skupiny.
Pro distribuci jednotlivcům budou vytvořeny brožury.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Účastníci v této skupině obdrží standardní léčbu bez dodatečné terapie tělesného uvědomění.
|
Standardní léčba bude probíhat formou individuálních informačních sezení trvajících přibližně 30 minut pro obě skupiny.
Pro distribuci jednotlivcům budou vytvořeny brožury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deník bolesti
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby během 4týdenního období před programem, v průběhu programu a během 4týdenního sledovacího období po ukončení tréninku pravidelně vyplňovali deník bolesti.
|
Účastníci budou denně zaznamenávat závažnost, trvání a frekvenci bolestí hlavy během záchvatů.
|
Účastníci budou požádáni, aby během 4týdenního období před programem, v průběhu programu a během 4týdenního sledovacího období po ukončení tréninku pravidelně vyplňovali deník bolesti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stav
Časové okno: Na začátku a na konci 8týdenní intervence
|
K určení funkčního stavu spojeného s migrénou bude použit Škála pro hodnocení migrénové invalidity.
|
Na začátku a na konci 8týdenní intervence
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Na začátku a na konci 8týdenní intervence
|
Kvalita spánku jednotlivců bude hodnocena pomocí Jenkinsovy škály spánku.
|
Na začátku a na konci 8týdenní intervence
|
|
Kvalita života související s bolestmi hlavy.
Časové okno: Při výchozím měření a na konci 8týdenní intervence
|
Test dopadu bolesti hlavy bude použit k posouzení vlivu bolesti hlavy na kvalitu života.
|
Při výchozím měření a na konci 8týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMKU-BBAT-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .