Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Базовая терапия телесного осознавания у пациентов с мигренью

20 мая 2026 г. обновлено: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University

Исследование эффективности терапии базового осознания тела у пациентов с мигренью

Одним из доказавших свою эффективность биопсихосоциальных подходов в лечении головной боли является базовая телесная осознанность. Данное исследование было запланировано для оценки эффективности базовой телесной осознанности и рекомендаций по образу жизни у лиц с диагнозом мигрень. Функциональный статус будет оцениваться с помощью Шкалы оценки инвалидности, связанной с мигренью (MIDAS), качество сна – с помощью Шкалы сна Дженкинса (JUS), а качество жизни – с помощью Теста влияния головной боли. Оценка функционального статуса, качества сна и качества жизни будет проводиться до лечения и после лечения (в конце 8-й недели).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yasemin Karaaslan, PhD
  • Номер телефона: 0535 845 96 25
  • Электронная почта: ptyasemindeveci@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная мигрень,
  • Наличие не менее 3 приступов мигрени в месяц,
  • Возраст от 18 до 55 лет и добровольное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе вторичных головных болей,
  • Беременность,
  • Наличие любых других неврологических заболеваний, кроме мигрени,
  • Наличие других вторичных головных болей в дополнение к мигрени,
  • Наличие в анамнезе злокачественных новообразований,
  • Регулярная практика медитации, йоги или практик, основанных на осознанности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия телесного осознания плюс стандартное лечение
Участники этой группы будут получать терапию осознания тела в дополнение к стандартному лечению. Программа упражнений будет реализована дважды в течение восьминедельного периода.
Поведенческий: Упражнение
Участники получат терапию телесного осознания. Программа будет проводиться в течение восьми недель и будет включать упражнения, подходящие для исследуемой популяции.
Поведенческий: Стандартная терапия
Стандартное лечение будет проводиться в форме индивидуальных информационных сессий продолжительностью примерно 30 минут для обеих групп. Будет создана брошюра для распространения среди участников.
Активный компаратор: Стандартное лечение
Участники в этой группе получат стандартное лечение без дополнительной терапии осознанности тела.
Поведенческий: Стандартная терапия
Стандартное лечение будет проводиться в форме индивидуальных информационных сессий продолжительностью примерно 30 минут для обеих групп. Будет создана брошюра для распространения среди участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дневник боли
Временное ограничение: Участников попросят регулярно заполнять дневник боли в течение 4-недельного периода до начала программы, во время программы и в течение 4-недельного периода наблюдения после завершения обучения.
Участники будут ежедневно фиксировать интенсивность, продолжительность и частоту головных болей во время приступов.
Участников попросят регулярно заполнять дневник боли в течение 4-недельного периода до начала программы, во время программы и в течение 4-недельного периода наблюдения после завершения обучения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный статус
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 8-недельного вмешательства
Шкала оценки инвалидизации при мигрени будет использоваться для определения функционального статуса, связанного с мигренью.
Исходный уровень и по окончании 8-недельного вмешательства
Качество сна
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
Качество сна индивидуумов будет оценено с использованием Шкалы сна Дженкинса.
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
Качество жизни, связанное с головными болями.
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 8-недельного вмешательства
Тест влияния головной боли будет использоваться для оценки влияния головной боли на качество жизни.
Исходный уровень и по окончании 8-недельного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mustafa Kemal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HMKU-BBAT-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться