Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Basis Lichaamsbewustzijn Therapie bij Personen met Migraine

20 mei 2026 bijgewerkt door: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University

Onderzoek naar de effectiviteit van Basale Lichaamsbewustzijnstherapie bij personen met migraine

Een biopsychosociale aanpak waarvan de effectiviteit is bewezen bij de behandeling van hoofdpijn is basale lichaamsbewustzijnstherapie. Deze studie was gepland om de effectiviteit te evalueren van basale lichaamsbewustzijnstraining en leefstijlaanbevelingen bij personen bij wie migraine is vastgesteld. De functionele status wordt beoordeeld met behulp van de Migraine-Related Disability Assessment Scale (MIDAS), slaapkwaliteit met behulp van de Jenkins Sleep Scale (JUS) en levenskwaliteit met behulp van de Headache Impact Test. Beoordeling van functionele status, slaapkwaliteit en levenskwaliteit wordt uitgevoerd vóór de behandeling en na de behandeling (aan het einde van week 8).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met migraine,
  • Minstens 3 migraineaanvallen per maand ervaren,
  • Tussen de 18 en 55 jaar oud en die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van secundaire hoofdpijn,
  • Zwanger zijn,
  • Een andere neurologische aandoening dan migraine hebben,
  • Andere secundaire hoofdpijn naast migraine hebben,
  • Geschiedenis van maligniteit,
  • Regelmatig mediteren, yoga of mindfulness beoefenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbewustzijnstherapie Plus Standaardbehandeling
Deelnemers in deze groep zullen naast de standaardbehandeling ook lichaamsbewustzijnstherapie ontvangen. Het oefenprogramma zal gedurende een periode van acht weken tweemaal worden uitgevoerd.
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers zullen lichaamsbewustzijnstherapie ontvangen. Het programma zal worden uitgevoerd over een periode van acht weken en zal oefeningen omvatten die geschikt zijn voor de onderzoekspopulatie.
Gedragsmatig: Standaardtherapie
Standaardbehandeling zal bestaan uit individuele voorlichtingssessies van ongeveer 30 minuten voor beide groepen. Er zullen brochures worden gemaakt voor verspreiding aan individuen.
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling
Deelnemers in deze groep ontvangen standaardbehandeling zonder de aanvullende lichaamsbewustzijnstherapie.
Gedragsmatig: Standaardtherapie
Standaardbehandeling zal bestaan uit individuele voorlichtingssessies van ongeveer 30 minuten voor beide groepen. Er zullen brochures worden gemaakt voor verspreiding aan individuen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijndagboek
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om regelmatig een pijn dagboek bij te houden gedurende de 4-weken periode vóór het programma, tijdens het programma en gedurende de 4-weken follow-up periode nadat de training is voltooid.
De ernst, duur en frequentie van hoofdpijn tijdens aanvallen zullen dagelijks door de deelnemers worden geregistreerd.
Deelnemers wordt gevraagd om regelmatig een pijn dagboek bij te houden gedurende de 4-weken periode vóór het programma, tijdens het programma en gedurende de 4-weken follow-up periode nadat de training is voltooid.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele status
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 8-weken durende interventie
De Migraine Disability Assessment Scale wordt gebruikt om de functionele status in verband met migraine te bepalen.
Bij aanvang en aan het einde van de 8-weken durende interventie
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 8-weken interventie
De slaapkwaliteit van individuen wordt beoordeeld met behulp van de Jenkins Sleep Scale.
Baseline en aan het einde van de 8-weken interventie
Kwaliteit van leven gerelateerd aan hoofdpijn.
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 8-weken durende interventie
De Hoofdpijn Impact Test zal worden gebruikt om de impact van hoofdpijn op de kwaliteit van leven te beoordelen.
Baseline en aan het einde van de 8-weken durende interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMKU-BBAT-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren