Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grundläggande Kroppsmedvetenhetsterapi för Personer med Migrän

20 maj 2026 uppdaterad av: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University

Att undersöka effektiviteten av Basal Kroppsmedvetenhetsterapi hos personer med migrän

En biopsykosocial metod som har visat sig effektiv vid huvudvärksbehandling är baskroppsmedvetenhetsterapi. Denna studie planerades för att utvärdera effektiviteten av baskroppsmedvetenhetsträning och livsstilsrådgivning hos personer med diagnosen migrän. Funktionell status kommer att bedömas med hjälp av Migraine-Related Disability Assessment Scale (MIDAS), sömnkvalitet med Jenkins Sleep Scale (JUS) och livskvalitet med Headache Impact Test. Bedömning av funktionell status, sömnkvalitet och livskvalitet kommer att utföras före behandling och efter behandling (i slutet av vecka 8).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med migrän,
  • Upplever minst 3 migränattacker per månad,
  • Mellan 18 och 55 år och som frivilligt deltar i studien.

Exklusionskriterier:

  • Historik av sekundära huvudvärk,
  • Är gravid,
  • Har någon annan neurologisk sjukdom förutom migrän,
  • Har andra sekundära huvudvärkar förutom migrän,
  • Historik av malignitet,
  • Regelbundet utövar meditation, yoga eller mindfulness-baserade praktiker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kroppsuppfattningsterapi plus standardbehandling
Deltagarna i denna grupp kommer att få kroppsuppmärksamhetsterapi utöver standardbehandling. Träningsprogrammet kommer att genomföras två gånger under en åtta veckor lång period.
Beteende: Träning
Deltagarna kommer att få kroppsmedvetenhetsterapi. Programmet kommer att genomföras under en åtta veckor lång period och kommer att inkludera övningar som är lämpliga för studiens population.
Beteende: Standardbehandling
Standardbehandlingen kommer att ske i form av individuella informationssessioner som varar cirka 30 minuter för båda grupperna. Broschyrer kommer att skapas för distribution till individer.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardbehandling utan den extra kroppsmedvetenheterapin.
Beteende: Standardbehandling
Standardbehandlingen kommer att ske i form av individuella informationssessioner som varar cirka 30 minuter för båda grupperna. Broschyrer kommer att skapas för distribution till individer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtdagbok
Tidsram: Individer kommer att ombes att regelbundet fylla i en smärtdagbok under 4-veckorsperioden före programmet, under programmet och under 4-veckorsuppföljningsperioden efter att utbildningen är avslutad.
Deltagarna kommer dagligen att registrera svårighetsgrad, varaktighet och frekvens av huvudvärk under anfallen.
Individer kommer att ombes att regelbundet fylla i en smärtdagbok under 4-veckorsperioden före programmet, under programmet och under 4-veckorsuppföljningsperioden efter att utbildningen är avslutad.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell status
Tidsram: Baseline och i slutet av 8-veckorsinterventionen
Migraine Disability Assessment Scale kommer att användas för att bestämma den funktionella statusen i samband med migrän.
Baseline och i slutet av 8-veckorsinterventionen
Sömnkvalitet
Tidsram: Baseline och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen
Individers sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Jenkins Sleep Scale.
Baseline och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen
Livskvalitet relaterad till huvudvärk.
Tidsram: Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen
Headache Impact Test kommer att användas för att bedöma huvudverkens inverkan på livskvaliteten.
Baslinje och vid slutet av den 8-veckorslånga interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HMKU-BBAT-2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera