- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07328685
Terapia de Consciência Corporal Básica em Indivíduos com Enxaqueca
20 de maio de 2026 atualizado por: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University
Examinando a Eficácia da Terapia de Consciência Corporal Básica em Indivíduos com Enxaqueca
Uma abordagem biopsicossocial comprovadamente eficaz no tratamento da cefaleia é a terapia básica de consciência corporal.
Este estudo foi planeado para avaliar a eficácia do treino básico de consciência corporal e das recomendações de estilo de vida em indivíduos diagnosticados com enxaqueca.
O estado funcional será avaliado utilizando a Escala de Avaliação da Incapacidade Relacionada com a Enxaqueca (MIDAS), a qualidade do sono utilizando a Escala de Sono de Jenkins (JUS) e a qualidade de vida utilizando o Teste de Impacto da Cefaleia.
A avaliação do estado funcional, da qualidade do sono e da qualidade de vida será realizada antes do tratamento e após o tratamento (no final da semana 8).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yasemin Karaaslan, PhD
- Número de telefone: 0535 845 96 25
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
Locais de estudo
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Hatay
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Antakya, Hatay, Turquia (Türkiye), 31060
- Recrutamento
- Hatay Mustafa Kemal University
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Contato:
- Yasemin Karaaslan
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com enxaqueca,
- Com pelo menos 3 ataques de enxaqueca por mês,
- Entre os 18 e os 55 anos e que se voluntariem para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de dores de cabeça secundárias,
- Estar grávida,
- Ter qualquer outra doença neurológica além da enxaqueca,
- Ter outras dores de cabeça secundárias além da enxaqueca,
- Histórico de malignidade,
- Praticar regularmente meditação, ioga ou práticas baseadas em mindfulness.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Consciência Corporal mais Tratamento Padrão
Os participantes neste grupo receberão terapia de consciência corporal além do tratamento padrão.
O programa de exercícios será implementado duas vezes ao longo de um período de oito semanas.
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Os participantes receberão terapia de consciência corporal.
O programa será administrado durante um período de oito semanas e incluirá exercícios adequados para a população do estudo.
O tratamento padrão consistirá em sessões individuais de informação com duração de aproximadamente 30 minutos para ambos os grupos.
Serão criados folhetos para distribuição aos indivíduos.
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Comparador Ativo: Tratamento Padrão
Os participantes neste grupo receberão tratamento padrão sem a terapia adicional de consciência corporal.
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O tratamento padrão consistirá em sessões individuais de informação com duração de aproximadamente 30 minutos para ambos os grupos.
Serão criados folhetos para distribuição aos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diário da Dor
Prazo: Os indivíduos serão convidados a preencher regularmente um diário de dor durante o período de 4 semanas antes do programa, durante o programa e durante o período de acompanhamento de 4 semanas após a conclusão do treino.
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A gravidade, duração e frequência das dores de cabeça durante os ataques serão registadas diariamente pelos participantes.
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Os indivíduos serão convidados a preencher regularmente um diário de dor durante o período de 4 semanas antes do programa, durante o programa e durante o período de acompanhamento de 4 semanas após a conclusão do treino.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado funcional
Prazo: Baseline e no final da intervenção de 8 semanas
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A Escala de Avaliação da Incapacidade por Enxaqueca será utilizada para determinar o estado funcional associado à enxaqueca.
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Baseline e no final da intervenção de 8 semanas
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Qualidade do sono
Prazo: No início e no final da intervenção de 8 semanas
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A qualidade do sono dos indivíduos será avaliada utilizando a Escala de Sono de Jenkins.
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No início e no final da intervenção de 8 semanas
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Qualidade de vida relacionada com dores de cabeça.
Prazo: No início e no final da intervenção de 8 semanas
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O Teste de Impacto da Cefaleia será utilizado para avaliar o impacto da cefaleia na qualidade de vida.
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No início e no final da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMKU-BBAT-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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