Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alapvető Testtudatosság Terápia Migrénes Egyéneknél

2026. május 20. frissítette: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University

Az Alapvető Testtudat Terápia Hatékonyságának Vizsgálata Migrénes Egyéneknél

Egy olyan biopszichoszociális megközelítés, amely bizonyítottan hatékony a fejfájás kezelésében, az alapvető testtudatosság-terápia. Ezt a tanulmányt az alapvető testtudatosság-képzés és életmódbeli ajánlások hatékonyságának értékelésére terveztük migrénes diagnózissal rendelkező egyénekben. A funkcionális állapotot a Migrénhez Kapcsolódó Fogyatékosság Értékelési Skála (MIDAS), az alvásminőséget a Jenkins Alvás Skála (JUS), az életminőséget pedig a Fejfájás Hatás Teszt segítségével értékeljük. A funkcionális állapot, az alvásminőség és az életminőség értékelése a kezelés előtt és a kezelés után (a 8. hét végén) történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Migrénnel diagnosztizált,
  • Havonta legalább 3 migrénrohamot tapasztal,
  • 18 és 55 év közötti, és önként vállalja a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos fejfájások előzményei,
  • Terhesség,
  • Migrénen kívül bármilyen más neurológiai betegség,
  • Migrén mellett más másodlagos fejfájások,
  • Malignitás előzményei,
  • Rendszeresen gyakorolt meditáció, jóga vagy tudatosságalapú gyakorlatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testtudatossági Terápia Plusz Standard Kezelés
A résztvevők ebben a csoportban a szokásos kezelés mellett testtudatossági terápiát kapnak. A gyakorlatprogramot nyolc héten belül kétszer hajtják végre.
Viselkedési: Gyakorlat
A résztvevők testi tudatossági terápiát kapnak. A program nyolc hét alatt kerül lebonyolításra, és a vizsgálati populáció számára megfelelő gyakorlatokat fog tartalmazni.
Viselkedési: Szabványos terápia
A szabványos kezelés mindkét csoport számára körülbelül 30 percig tartó egyéni tájékoztató ülések formájában történik. Tájékoztató anyagokat készítenek az egyének számára történő terjesztés céljából.
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
Az ebben a csoportban résztvevők szabványos kezelést kapnak a további testi tudatossági terápia nélkül.
Viselkedési: Szabványos terápia
A szabványos kezelés mindkét csoport számára körülbelül 30 percig tartó egyéni tájékoztató ülések formájában történik. Tájékoztató anyagokat készítenek az egyének számára történő terjesztés céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomnapló
Időkeret: Az egyéneket arra kérik, hogy rendszeresen töltsenek ki fájdalomnaplót a program előtti 4 hetes időszakban, a program alatt, valamint a képzés befejezése utáni 4 hetes nyomon követési időszakban.
A fejfájás rohamok súlyosságát, időtartamát és gyakoriságát a résztvevők naponta rögzítik.
Az egyéneket arra kérik, hogy rendszeresen töltsenek ki fájdalomnaplót a program előtti 4 hetes időszakban, a program alatt, valamint a képzés befejezése utáni 4 hetes nyomon követési időszakban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális állapot
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén
A Migrén Fogyatékosság Értékelő Skálát alkalmazzák a migrénhez társított funkcionális állapot meghatározására.
Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén
Alvásminőség
Időkeret: Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén
Az egyének alvásminőségét a Jenkins Alvás Skála segítségével értékelik.
Alapvonal és a 8 hetes intervenció végén
A fejfájással összefüggő életminőség.
Időkeret: Kiindulási állapot és a 8 hetes intervenció végén
A Headache Impact Test segítségével értékelik a fejfájás életminőségre gyakorolt hatását.
Kiindulási állapot és a 8 hetes intervenció végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mustafa Kemal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HMKU-BBAT-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel