Terapia di Consapevolezza Corporea di Base in Individui con Emicrania
20 maggio 2026 aggiornato da: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University
Esaminando l'Efficacia della Terapia di Consapevolezza Corporea di Base negli Individui con Emicrania
Un approccio biopsicosociale dimostrato efficace nel trattamento della cefalea è la terapia di consapevolezza corporea di base.
Questo studio è stato pianificato per valutare l'efficacia dell'allenamento di consapevolezza corporea di base e delle raccomandazioni sullo stile di vita negli individui con diagnosi di emicrania.
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando la scala di valutazione della disabilità correlata all'emicrania (MIDAS), la qualità del sonno utilizzando la scala del sonno di Jenkins (JUS) e la qualità della vita utilizzando il test dell'impatto della cefalea.
La valutazione dello stato funzionale, della qualità del sonno e della qualità della vita sarà eseguita prima del trattamento e dopo il trattamento (alla fine dell'ottava settimana).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yasemin Karaaslan, PhD
- Numero di telefono: 0535 845 96 25
- Email: ptyasemindeveci@gmail.com
Luoghi di studio
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Hatay
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Antakya, Hatay, Turchia (Türkiye), 31060
- Reclutamento
- Hatay Mustafa Kemal University
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Contatto:
- Yasemin Karaaslan
- Email: ptyasemindeveci@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato con emicrania,
- Sperimenta almeno 3 attacchi di emicrania al mese,
- Di età compresa tra i 18 e i 55 anni e che si offre volontario per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di cefalee secondarie,
- Essere incinta,
- Avere qualsiasi altra malattia neurologica oltre all'emicrania,
- Avere altre cefalee secondarie oltre all'emicrania,
- Storia di malignità,
- Praticare regolarmente meditazione, yoga o pratiche basate sulla consapevolezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia della Consapevolezza Corporea più Trattamento Standard
I partecipanti in questo gruppo riceveranno una terapia di consapevolezza corporea in aggiunta al trattamento standard.
Il programma di esercizi sarà implementato due volte nell'arco di un periodo di otto settimane. |
I partecipanti riceveranno una terapia di consapevolezza corporea.
Il programma sarà somministrato nell'arco di un periodo di otto settimane e includerà esercizi appropriati per la popolazione dello studio.
Il trattamento standard consisterà in sessioni informative individuali della durata di circa 30 minuti per entrambi i gruppi.
Saranno create brochure da distribuire agli individui.
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Comparatore attivo: Trattamento Standard
I partecipanti in questo gruppo riceveranno il trattamento standard senza la terapia aggiuntiva di consapevolezza corporea.
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Il trattamento standard consisterà in sessioni informative individuali della durata di circa 30 minuti per entrambi i gruppi.
Saranno create brochure da distribuire agli individui.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diario del Dolore
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di compilare regolarmente un diario del dolore durante il periodo di 4 settimane prima del programma, durante il programma e durante il periodo di follow-up di 4 settimane dopo il completamento del training.
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La gravità, la durata e la frequenza delle cefalee durante gli attacchi saranno registrate quotidianamente dai partecipanti.
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Ai partecipanti verrà chiesto di compilare regolarmente un diario del dolore durante il periodo di 4 settimane prima del programma, durante il programma e durante il periodo di follow-up di 4 settimane dopo il completamento del training.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato funzionale
Lasso di tempo: Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane
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La scala di valutazione della disabilità dell'emicrania sarà utilizzata per determinare lo stato funzionale associato all'emicrania.
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Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline e al termine dell'intervento di 8 settimane
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La qualità del sonno degli individui sarà valutata utilizzando la Scala del Sonno di Jenkins.
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Baseline e al termine dell'intervento di 8 settimane
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Qualità della vita correlata al mal di testa.
Lasso di tempo: Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane
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Il test dell'impatto della cefalea sarà utilizzato per valutare l'impatto del mal di testa sulla qualità della vita.
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Baseline e alla fine dell'intervento di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMKU-BBAT-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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