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Thérapie de la conscience corporelle de base chez les personnes souffrant de migraine

20 mai 2026 mis à jour par: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University

Examen de l'efficacité de la thérapie de conscience corporelle de base chez les personnes souffrant de migraine

Une approche biopsychosociale dont l'efficacité a été prouvée dans le traitement des céphalées est la thérapie de conscience corporelle de base. Cette étude a été planifiée pour évaluer l'efficacité de l'entraînement à la conscience corporelle de base et des recommandations sur le mode de vie chez les personnes diagnostiquées avec une migraine. L'état fonctionnel sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS), la qualité du sommeil à l'aide de l'échelle de sommeil de Jenkins (JUS) et la qualité de vie à l'aide du test d'impact des céphalées. L'évaluation de l'état fonctionnel, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie sera effectuée avant le traitement et après le traitement (à la fin de la semaine 8).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de migraine,
  • Éprouver au moins 3 crises de migraine par mois,
  • Âgé de 18 à 55 ans et volontaire pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de céphalées secondaires,
  • Être enceinte,
  • Avoir toute autre maladie neurologique en plus de la migraine,
  • Avoir d'autres céphalées secondaires en plus de la migraine,
  • Antécédents de malignité,
  • Pratiquer régulièrement la méditation, le yoga ou des pratiques basées sur la pleine conscience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de conscience corporelle plus traitement standard
Les participants de ce groupe recevront une thérapie de conscience corporelle en plus du traitement standard. Le programme d'exercices sera mis en œuvre deux fois sur une période de huit semaines.
Les participants recevront une thérapie de conscience corporelle. Le programme sera administré sur une période de huit semaines et comprendra des exercices adaptés à la population de l'étude.
Le traitement standard se présentera sous la forme de séances d'information individuelles d'une durée d'environ 30 minutes pour les deux groupes. Des brochures seront créées pour être distribuées aux individus.
Comparateur actif: Traitement Standard
Les participants de ce groupe recevront un traitement standard sans la thérapie de conscience corporelle supplémentaire.
Le traitement standard se présentera sous la forme de séances d'information individuelles d'une durée d'environ 30 minutes pour les deux groupes. Des brochures seront créées pour être distribuées aux individus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal de la douleur
Délai: Les individus seront invités à remplir régulièrement un journal de la douleur pendant la période de 4 semaines avant le programme, pendant le programme et pendant la période de suivi de 4 semaines après la fin de la formation.
La sévérité, la durée et la fréquence des maux de tête pendant les crises seront enregistrées quotidiennement par les participants.
Les individus seront invités à remplir régulièrement un journal de la douleur pendant la période de 4 semaines avant le programme, pendant le programme et pendant la période de suivi de 4 semaines après la fin de la formation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
L'échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine sera utilisée pour déterminer l'état fonctionnel associé à la migraine.
Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
Qualité du sommeil
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
La qualité de sommeil des individus sera évaluée à l'aide de l'échelle de sommeil de Jenkins.
Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
Qualité de vie liée aux maux de tête.
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
Le test d'impact des céphalées sera utilisé pour évaluer l'impact des maux de tête sur la qualité de vie.
Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2025

Première publication (Réel)

9 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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