- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07328685
Thérapie de la conscience corporelle de base chez les personnes souffrant de migraine
20 mai 2026 mis à jour par: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University
Examen de l'efficacité de la thérapie de conscience corporelle de base chez les personnes souffrant de migraine
Une approche biopsychosociale dont l'efficacité a été prouvée dans le traitement des céphalées est la thérapie de conscience corporelle de base.
Cette étude a été planifiée pour évaluer l'efficacité de l'entraînement à la conscience corporelle de base et des recommandations sur le mode de vie chez les personnes diagnostiquées avec une migraine.
L'état fonctionnel sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine (MIDAS), la qualité du sommeil à l'aide de l'échelle de sommeil de Jenkins (JUS) et la qualité de vie à l'aide du test d'impact des céphalées.
L'évaluation de l'état fonctionnel, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie sera effectuée avant le traitement et après le traitement (à la fin de la semaine 8).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin Karaaslan, PhD
- Numéro de téléphone: 0535 845 96 25
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
Lieux d'étude
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Hatay
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Antakya, Hatay, Turquie (Türkiye), 31060
- Recrutement
- Hatay Mustafa Kemal University
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Contact:
- Yasemin Karaaslan
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de migraine,
- Éprouver au moins 3 crises de migraine par mois,
- Âgé de 18 à 55 ans et volontaire pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de céphalées secondaires,
- Être enceinte,
- Avoir toute autre maladie neurologique en plus de la migraine,
- Avoir d'autres céphalées secondaires en plus de la migraine,
- Antécédents de malignité,
- Pratiquer régulièrement la méditation, le yoga ou des pratiques basées sur la pleine conscience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de conscience corporelle plus traitement standard
Les participants de ce groupe recevront une thérapie de conscience corporelle en plus du traitement standard.
Le programme d'exercices sera mis en œuvre deux fois sur une période de huit semaines.
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Les participants recevront une thérapie de conscience corporelle.
Le programme sera administré sur une période de huit semaines et comprendra des exercices adaptés à la population de l'étude.
Le traitement standard se présentera sous la forme de séances d'information individuelles d'une durée d'environ 30 minutes pour les deux groupes.
Des brochures seront créées pour être distribuées aux individus.
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Comparateur actif: Traitement Standard
Les participants de ce groupe recevront un traitement standard sans la thérapie de conscience corporelle supplémentaire.
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Le traitement standard se présentera sous la forme de séances d'information individuelles d'une durée d'environ 30 minutes pour les deux groupes.
Des brochures seront créées pour être distribuées aux individus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal de la douleur
Délai: Les individus seront invités à remplir régulièrement un journal de la douleur pendant la période de 4 semaines avant le programme, pendant le programme et pendant la période de suivi de 4 semaines après la fin de la formation.
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La sévérité, la durée et la fréquence des maux de tête pendant les crises seront enregistrées quotidiennement par les participants.
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Les individus seront invités à remplir régulièrement un journal de la douleur pendant la période de 4 semaines avant le programme, pendant le programme et pendant la période de suivi de 4 semaines après la fin de la formation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État fonctionnel
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
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L'échelle d'évaluation de l'incapacité liée à la migraine sera utilisée pour déterminer l'état fonctionnel associé à la migraine.
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Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
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La qualité de sommeil des individus sera évaluée à l'aide de l'échelle de sommeil de Jenkins.
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Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
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Qualité de vie liée aux maux de tête.
Délai: Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
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Le test d'impact des céphalées sera utilisé pour évaluer l'impact des maux de tête sur la qualité de vie.
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Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMKU-BBAT-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .