- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07328685
Terapia Podstawowej Świadomości Ciała u Osób z Migreną
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University
Badanie skuteczności terapii podstawowej świadomości ciała u osób z migreną
Jednym z biopsychospołecznych podejść, które okazało się skuteczne w leczeniu bólów głowy, jest podstawowa terapia świadomości ciała.
To badanie zaplanowano w celu oceny skuteczności podstawowego treningu świadomości ciała i zaleceń dotyczących stylu życia u osób z rozpoznaniem migreny.
Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Skali Oceny Niepełnosprawności Związanej z Migreną (MIDAS), jakość snu za pomocą Skali Snu Jenkinsa (JUS), a jakość życia za pomocą Testu Wpływu Bólu Głowy.
Ocena stanu funkcjonalnego, jakości snu i jakości życia zostanie przeprowadzona przed leczeniem oraz po leczeniu (na koniec 8. tygodnia).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin Karaaslan, PhD
- Numer telefonu: 0535 845 96 25
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Turcja (Türkiye), 31060
- Rekrutacyjny
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Yasemin Karaaslan
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowana migrena,
- Doświadczanie co najmniej 3 ataków migreny miesięcznie,
- W wieku od 18 do 55 lat i zgłaszający chęć uczestnictwa w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia bólów głowy wtórnych,
- Ciaża,
- Obecność innych chorób neurologicznych oprócz migreny,
- Obecność innych wtórnych bólów głowy oprócz migreny,
- Historia nowotworów złośliwych,
- Regularne praktykowanie medytacji, jogi lub praktyk opartych na uważności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Świadomości Ciała Plus Standardowe Leczenie
Uczestnicy w tej grupie otrzymają terapię świadomości ciała oprócz standardowego leczenia.
Program ćwiczeń będzie realizowany dwukrotnie w okresie ośmiu tygodni.
|
Uczestnicy otrzymają terapię świadomości ciała.
Program będzie realizowany przez okres ośmiu tygodni i będzie obejmował ćwiczenia odpowiednie dla badanej populacji.
Standardowe leczenie będzie miało formę indywidualnych sesji informacyjnych trwających około 30 minut dla obu grup.
Broszury zostaną przygotowane do dystrybucji wśród osób. |
|
Aktywny komparator: Standardowe Leczenie
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe leczenie bez dodatkowej terapii świadomości ciała.
|
Standardowe leczenie będzie miało formę indywidualnych sesji informacyjnych trwających około 30 minut dla obu grup.
Broszury zostaną przygotowane do dystrybucji wśród osób. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik Bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą proszeni o regularne wypełnianie dziennika bólu w ciągu 4 tygodni przed programem, w trakcie programu oraz w ciągu 4-tygodniowego okresu obserwacji po zakończeniu szkolenia.
|
Uczestnicy będą codziennie rejestrować nasilenie, czas trwania i częstotliwość bólów głowy podczas ataków.
|
Uczestnicy będą proszeni o regularne wypełnianie dziennika bólu w ciągu 4 tygodni przed programem, w trakcie programu oraz w ciągu 4-tygodniowego okresu obserwacji po zakończeniu szkolenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego i na koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Skala Oceny Niepełnosprawności Migrenowej zostanie użyta do określenia stanu funkcjonalnego związanego z migreną.
|
Podczas badania wstępnego i na koniec 8-tygodniowej interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Jakość snu osób uczestniczących w badaniu zostanie oceniona za pomocą Skali Snu Jenkinsa.
|
Na początku badania i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Jakość życia związana z bólami głowy.
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu 8-tygodniowej interwencji
|
Test Wpływu Bólu Głowy zostanie wykorzystany do oceny wpływu bólu głowy na jakość życia.
|
Na początku badania i na końcu 8-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMKU-BBAT-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)