Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Podstawowej Świadomości Ciała u Osób z Migreną

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University

Badanie skuteczności terapii podstawowej świadomości ciała u osób z migreną

Jednym z biopsychospołecznych podejść, które okazało się skuteczne w leczeniu bólów głowy, jest podstawowa terapia świadomości ciała. To badanie zaplanowano w celu oceny skuteczności podstawowego treningu świadomości ciała i zaleceń dotyczących stylu życia u osób z rozpoznaniem migreny. Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą Skali Oceny Niepełnosprawności Związanej z Migreną (MIDAS), jakość snu za pomocą Skali Snu Jenkinsa (JUS), a jakość życia za pomocą Testu Wpływu Bólu Głowy. Ocena stanu funkcjonalnego, jakości snu i jakości życia zostanie przeprowadzona przed leczeniem oraz po leczeniu (na koniec 8. tygodnia).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana migrena,
  • Doświadczanie co najmniej 3 ataków migreny miesięcznie,
  • W wieku od 18 do 55 lat i zgłaszający chęć uczestnictwa w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia bólów głowy wtórnych,
  • Ciaża,
  • Obecność innych chorób neurologicznych oprócz migreny,
  • Obecność innych wtórnych bólów głowy oprócz migreny,
  • Historia nowotworów złośliwych,
  • Regularne praktykowanie medytacji, jogi lub praktyk opartych na uważności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Świadomości Ciała Plus Standardowe Leczenie
Uczestnicy w tej grupie otrzymają terapię świadomości ciała oprócz standardowego leczenia. Program ćwiczeń będzie realizowany dwukrotnie w okresie ośmiu tygodni.
Uczestnicy otrzymają terapię świadomości ciała. Program będzie realizowany przez okres ośmiu tygodni i będzie obejmował ćwiczenia odpowiednie dla badanej populacji.
Standardowe leczenie będzie miało formę indywidualnych sesji informacyjnych trwających około 30 minut dla obu grup.
Broszury zostaną przygotowane do dystrybucji wśród osób.
Aktywny komparator: Standardowe Leczenie
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe leczenie bez dodatkowej terapii świadomości ciała.
Standardowe leczenie będzie miało formę indywidualnych sesji informacyjnych trwających około 30 minut dla obu grup.
Broszury zostaną przygotowane do dystrybucji wśród osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziennik Bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą proszeni o regularne wypełnianie dziennika bólu w ciągu 4 tygodni przed programem, w trakcie programu oraz w ciągu 4-tygodniowego okresu obserwacji po zakończeniu szkolenia.
Uczestnicy będą codziennie rejestrować nasilenie, czas trwania i częstotliwość bólów głowy podczas ataków.
Uczestnicy będą proszeni o regularne wypełnianie dziennika bólu w ciągu 4 tygodni przed programem, w trakcie programu oraz w ciągu 4-tygodniowego okresu obserwacji po zakończeniu szkolenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Podczas badania wstępnego i na koniec 8-tygodniowej interwencji
Skala Oceny Niepełnosprawności Migrenowej zostanie użyta do określenia stanu funkcjonalnego związanego z migreną.
Podczas badania wstępnego i na koniec 8-tygodniowej interwencji
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Jakość snu osób uczestniczących w badaniu zostanie oceniona za pomocą Skali Snu Jenkinsa.
Na początku badania i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
Jakość życia związana z bólami głowy.
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu 8-tygodniowej interwencji
Test Wpływu Bólu Głowy zostanie wykorzystany do oceny wpływu bólu głowy na jakość życia.
Na początku badania i na końcu 8-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Subskrybuj