Grundlæggende Kropsbevidsthedsterapi hos Personer med Migræne
20. maj 2026 opdateret af: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University
Undersøgelse af effektiviteten af Basis Body Awareness Terapi hos personer med migræne
En biopsykosocial tilgang, der har vist sig effektiv i behandlingen af hovedpine, er grundlæggende kropsbevidsthedsterapi.
Denne undersøgelse blev planlagt for at evaluere effektiviteten af grundlæggende kropsbevidsthedstræning og livsstilsanbefalinger hos personer diagnosticeret med migræne.
Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af Migræne-relateret Handicap Vurderingsskala (MIDAS), søvnkvalitet ved hjælp af Jenkins Søvnskala (JUS) og livskvalitet ved hjælp af Hovedpines Indvirkningstest.
Vurdering af funktionel status, søvnkvalitet og livskvalitet vil blive udført før behandling og efter behandling (ved udgangen af uge 8).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yasemin Karaaslan, PhD
- Telefonnummer: 0535 845 96 25
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
Studiesteder
-
-
Hatay
-
Antakya, Hatay, Tyrkiet (Türkiye), 31060
- Rekruttering
- Hatay Mustafa Kemal University
-
Kontakt:
- Yasemin Karaaslan
- E-mail: ptyasemindeveci@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med migræne,
- Oplever mindst 3 migræneanfald om måneden,
- Mellem 18 og 55 år og som frivilligt deltager i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere sekundære hovedpiner,
- Er gravid,
- Har andre neurologiske sygdomme udover migræne,
- Har andre sekundære hovedpiner udover migræne,
- Tidligere ondartede sygdomme,
- Regelmæssigt praktiserer meditation, yoga eller mindfulness-baseret praksis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kropsbevidsthedsterapi plus standardbehandling
Deltagerne i denne gruppe vil modtage kropsbevidsthedsterapi ud over standardbehandlingen.
Træningsprogrammet vil blive implementeret to gange over en otte-ugers periode.
|
Deltagerne vil modtage kropsbevidsthedsterapi.
Programmet vil blive gennemført over en otte-ugers periode og vil omfatte øvelser, der er egnede for studiepopulationen.
Standard behandling vil være i form af individuelle informationssessioner, der varer cirka 30 minutter for begge grupper.
Brochurer vil blive udarbejdet til distribution til enkelte personer.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandling uden den ekstra kropsoppæmærksomhedsterapi.
|
Standard behandling vil være i form af individuelle informationssessioner, der varer cirka 30 minutter for begge grupper.
Brochurer vil blive udarbejdet til distribution til enkelte personer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Dagbog
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om regelmæssigt at udfylde en smertedagbog i løbet af den 4-ugers periode før programmet, under programmet og i løbet af den 4-ugers opfølgningsperiode efter træningen er afsluttet.
|
Deltagerne vil dagligt registrere hovedpinenes sværhedsgrad, varighed og hyppighed under anfald.
|
Deltagerne vil blive bedt om regelmæssigt at udfylde en smertedagbog i løbet af den 4-ugers periode før programmet, under programmet og i løbet af den 4-ugers opfølgningsperiode efter træningen er afsluttet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Migraine Disability Assessment Scale vil blive brugt til at fastslå den funktionelle status forbundet med migræne.
|
Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Individers søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Jenkins Sleep Scale.
|
Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Livskvalitet relateret til hovedpine.
Tidsramme: Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Headache Impact Test vil blive brugt til at vurdere påvirkningen af hovedpine på livskvaliteten.
|
Baseline og ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2025
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMKU-BBAT-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .