Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grunnleggende Kroppsbevissterapi hos Personer med Migrene

20. mai 2026 oppdatert av: Yasemin KARAASLAN, Mustafa Kemal University

Undersøkelse av effektiviteten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi hos personer med migrene

En biopsykososial tilnærming som har vist seg effektiv i hodepinebehandling er grunnleggende kroppsbevissthetsterapi. Denne studien ble planlagt for å evaluere effektiviteten av grunnleggende kroppsbevissthetstrening og livsstilsråd hos personer diagnostisert med migrene. Funksjonell status vil bli vurdert ved hjelp av Migrene-relatert funksjonshemmingsskala (MIDAS), søvnkvalitet ved hjelp av Jenkins søvnskala (JUS), og livskvalitet ved hjelp av Hodepinepåvirkningstesten. Vurdering av funksjonell status, søvnkvalitet og livskvalitet vil bli utført før behandling og etter behandling (ved slutten av uke 8).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med migrene,
  • Opplever minst 3 migreneanfall per måned,
  • Mellom 18 og 55 år og som frivillig melder seg til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med sekundære hodepiner,
  • Er gravid,
  • Har andre nevrologiske sykdommer utover migrene,
  • Har andre sekundære hodepiner i tillegg til migrene,
  • Historie med ondartet svulst,
  • Regelmessig praktiserer meditasjon, yoga eller mindfulness-baserte praksiser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kroppsfølelsesterapi pluss standardbehandling
Deltakerne i denne gruppen vil få kroppsbevissthetsterapi i tillegg til standardbehandling. Treningsprogrammet vil bli gjennomført to ganger over en åtte ukers periode.
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne vil motta kroppsbevissthetsterapi. Programmet vil bli gjennomført over en åtte ukers periode og vil inkludere øvelser som er passende for studiepopulasjonen.
Atferdsmessig: Standard behandling
Standardbehandlingen vil være i form av individuelle informasjonsøkter på omtrent 30 minutter for begge grupper.
Det vil bli utarbeidet brosjyrer for distribusjon til enkelpersoner.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltakerne i denne gruppen vil få standardbehandling uten den ekstra kroppsbevissthetsterapien.
Atferdsmessig: Standard behandling
Standardbehandlingen vil være i form av individuelle informasjonsøkter på omtrent 30 minutter for begge grupper.
Det vil bli utarbeidet brosjyrer for distribusjon til enkelpersoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte dagbok
Tidsramme: Deltakerne vil bli bedt om regelmessig å fylle ut en smertedagbok i løpet av 4-ukersperioden før programmet, underveis i programmet, og i løpet av 4-ukers oppfølgingsperioden etter at opplæringen er fullført.
Alvorlighetsgrad, varighet og hyppighet av hodepine under anfall vil bli registrert daglig av deltakerne.
Deltakerne vil bli bedt om regelmessig å fylle ut en smertedagbok i løpet av 4-ukersperioden før programmet, underveis i programmet, og i løpet av 4-ukers oppfølgingsperioden etter at opplæringen er fullført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen
Migrene Funksjonsvurderingsskalaen vil bli brukt for å fastslå den funksjonelle statusen knyttet til migrene.
Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen
Individers søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Jenkins Sleep Scale.
Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen
Livskvalitet relatert til hodepine.
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen
Hodepinepåvirkningstesten vil bli brukt for å vurdere hvordan hodepine påvirker livskvaliteten.
Baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMKU-BBAT-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere